nuove regole e opportunità per il settore biomedicale
Lo scorso dicembre 2023, l’Unione Europea ha adottato il Data Act avente ad oggetto l’armonizzazione delle norme in materia di accesso equo ai dati e al loro utilizzo. Le nuove disposizioni, che saranno effettive dal 12 settembre 2025, mirano a garantire la protezione dei diritti di proprietà intellettuale e dei segreti commerciali nonché a fornire indicazioni rispetto alla prevenzione di abusi provenienti da squilibri contrattuali, ai meccanismi di risoluzione delle controversie e all’equa compensazione inerente alla messa a disposizione dei dati.
In questo contesto, Confindustria Dispositivi Medici organizza il 13 marzo dalle ore 15.30 alle 17.00 il webinar dal titolo “Data act: nuove regole e opportunità per il settore biomedicale” per esplorare il nuovo quadro normativo, con un focus specifico sulle opportunità, sfide e adempimenti che il Data Act porta con sé per le aziende del settore.
Tra gli aspetti più rilevanti, il regolamento stabilisce modalità più chiare e trasparenti per l’accesso e il trasferimento dei dati e fornisce garanzie per evitare che i dati possano essere accessibili da soggetti esterni non autorizzati.
Durante l’incontro, insieme con l’Avv. Silvia Stefanelli dello studio legale Stefanelli & Stefanelli, avremo modo di approfondire il quadro normativo e i relativi obiettivi, nonché i nuovi obblighi per i fabbricanti in modo da prepararci in anticipo per le nuove disposizioni che saranno effettive da settembre.
In un mondo sempre più digitalizzato, essere pronti ad adattarsi a queste nuove norme significa non solo essere in regola, ma anche sfruttare nuove opportunità di innovazione e crescita.
Parleremo di
– Il nuovo quadro comunitario sulla circolazione dei dati – Rapporti con il Data Governance Act, l’Health Data Space ed il GDPR
– Data ACT: obiettivi e definizioni
– Nuovi obblighi per il fabbricante
– Tempi di applicazione
Ne discuteremo insieme con
Xenia Ricci, Senior Legal and Compliance Confindustria DM
Silvia Stefanelli, Avvocato studio legale Stefanelli & Stefanelli