Data Act

nuove regole e opportunità per il settore biomedicale

Lo scorso dicembre 2023, l’Unione Europea ha adottato il Data Act avente ad oggetto l’armonizzazione delle norme in materia di accesso equo ai dati e al loro utilizzo. Le nuove disposizioni, che saranno effettive dal 12 settembre 2025, mirano a garantire la protezione dei diritti di proprietà intellettuale e dei segreti commerciali nonché a fornire indicazioni rispetto alla prevenzione di abusi provenienti da squilibri contrattuali, ai meccanismi di risoluzione delle controversie e all’equa compensazione inerente alla messa a disposizione dei dati.

In questo contesto, Confindustria Dispositivi Medici organizza il 13 marzo dalle ore 15.30 alle 17.00 il webinar dal titolo “Data act: nuove regole e opportunità per il settore biomedicale” per esplorare il nuovo quadro normativo, con un focus specifico sulle opportunità, sfide e adempimenti che il Data Act porta con sé per le aziende del settore.

Tra gli aspetti più rilevanti, il regolamento stabilisce modalità più chiare e trasparenti per l’accesso e il trasferimento dei dati e fornisce garanzie per evitare che i dati possano essere accessibili da soggetti esterni non autorizzati.

Durante l’incontro, insieme con l’Avv. Silvia Stefanelli dello studio legale Stefanelli & Stefanelli, avremo modo di approfondire il quadro normativo e i relativi obiettivi, nonché i nuovi obblighi per i fabbricanti in modo da prepararci in anticipo per le nuove disposizioni che saranno effettive da settembre.

In un mondo sempre più digitalizzato, essere pronti ad adattarsi a queste nuove norme significa non solo essere in regola, ma anche sfruttare nuove opportunità di innovazione e crescita.

Il programma

Parleremo di

– Il nuovo quadro comunitario sulla circolazione dei dati – Rapporti con il Data Governance Act, l’Health Data Space ed il GDPR

– Data ACT: obiettivi e definizioni

– Nuovi obblighi per il fabbricante

– Tempi di applicazione

Ne discuteremo insieme con

Xenia Ricci, Senior Legal and Compliance Confindustria DM

Silvia Stefanelli, Avvocato studio legale Stefanelli & Stefanelli

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