Decreti UDI e problematiche applicative

Il 16 dicembre dalle ore 15.00 è in programma il webinar “Decreti UDI e problematiche applicative. L’esperienza di ESTAR ed Intercent-ER”.
Obiettivo dell’incontro è quello di approfondire gli aspetti più rilevanti dei Decreti dell’11 maggio 2023, (G.U. n. 160 dell’11.7.2023 e G.U. n. 166 del 18.7.2023) con i quali il Ministero della Salute ha definito le disposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell’UDI dei dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro da parte delle Istituzioni Sanitarie e degli Operatori sanitari, sulla base delle disposizioni dei Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746.

In particolare, approfondiremo l’importanza che la tracciabilità dei prodotti riveste per la sicurezza dei pazienti e dell’efficacia dell’attività di sorveglianza post commercializzazione con un focus sulla mancanza di indicazioni specifiche sulle modalità elettroniche di trasmissione dei dati. Ne parleremo con ESTAR: l’Ente di supporto tecnico amministrativo della sanità Toscana e Intercent-ER, l’Agenzia per lo sviluppo dei mercati telematici della Regione Emilia-Romagna per affrontare le problematiche legate alla registrazione e alla conservazione dell’UDI e le soluzioni implementate.