Regulatory Affairs Day
Torna il Regulatory Affairs Day, giunto alla sua settima edizione: l’iniziativa realizzata in collaborazione con la Commissione europea, il Ministero della Salute e gli Organismi notificati.
L’evento si terrà il 22 ottobre a Roma, presso il Centro Congressi Auditorium della Tecnica di Confindustria, e riunirà per un’intera giornata i principali attori dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro.
Un appuntamento di riferimento per analizzare le evoluzioni del quadro regolatorio, affrontare le principali criticità del sistema e supportare le aziende nei percorsi di immissione sul mercato in conformità ai Regolamenti europei MDR e IVDR .
La giornata offrirà un confronto diretto con istituzioni nazionali ed europee sui temi della certificazione, il contributo degli Organismi notificati sulle principali criticità del sistema e approfondimenti sul ruolo dei dati clinici, con uno sguardo alle prospettive evolutive della regolamentazione e alla sostenibilità del settore.