2025, fine prime tempo per la valutazione mirata di MDR e IVDR: stato attuale dei lavori e prossimi sviluppi del programma normativo
In attesa dell’edizione 2025 del Regulatory Affairs Day vogliamo affiancare le imprese del nostro settore per fornire una visione d’insieme sulle principali novità regolatorie che impattano la produzione e la distribuzione dei dispositivi medici. Lo faremo con il ciclo di webinar gratuiti dal titolo “Road to RADAY”. Due webinar gratuiti a maggio e settembre, dove approfondiremo le ultime novità regolatorie che impattano il mercato.
Il 2025 segna un anno chiave per il futuro del settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro. Nel primo appuntamento del Road To RADAY, esploreremo le grandi trasformazioni in atto: dalla revisione dei regolamenti MDR e IVDR – al centro di un’importante consultazione europea – fino al rilascio dei moduli Eudamed, che segneranno un passo decisivo verso una piena operatività del sistema regolatorio. Approfondiremo anche le implicazioni a livello nazionale, con uno sguardo alla Banca Dati Nazionale e al dialogo tra le nomenclature EMDN e CND.
Un’occasione preziosa per orientarci tra sfide e opportunità e contribuire attivamente a costruire un sistema più solido, condiviso e funzionale.
Intervengono
Alessandra Basilisco, Ingegnere Biomedico, Ufficio llI, ex Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico, Ministero della Salute
Gloria Ippoliti, Dirigente sanitario – farmacista, Ufficio IV, ex Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico, Ministero della Salute
Diletta Piacenza, Regulatory Affairs Manager & PRRC, Farmigea S.p.A
Roberto Pozzi, Chair del Forum Regolatorio IVD di Confindustria Dispositivi Medici e Regulatory Affairs Manager Italy & Greece, Becton Dickinson Italia
Modera
Giulia Magri, Direttore Area Quality & Regulatory Affairs di Confindustria Dispositivi Medici
