Un nuovo emendamento per MDR e IVDR: facciamo il punto
In programma il primo webinar del ciclo Road to Raday 2024, che Confindustria Dispositivi Medici organizza per approfondire i temi regolatori più rilevanti. L’occasione è delle migliori per confrontarsi con rappresentanti del Ministero della salute e degli Organismi notificati.
Durante la tavola rotonda discuteremo con Istituzioni, Organismi notificati ed attori dell’Industria della proposta di emendamento di MDR/IVDR per quel che riguarda il roll-out graduale di Eudamed, l’obbligo di notifica preventiva in caso di interruzione della fornitura secondo il nuovo art. 10a, e la modifica dei periodi transitori per IVDR.
Il webinar è il primo di due appuntamenti che ci condurranno al Regulatory Affairs Day in programma il 16 ottobre, presso il Centro Congressi Auditorium della Tecnica di Confindustria, in Viale Tupini, 65 dalle ore 10.00 alle ore 18.00.
L’iscrizione è gratuita. Il collegamento al webinar zoom verrà inviato esclusivamente agli iscritti di ogni evento il giorno prima dell’iniziativa.
Ne discuteremo con
Alessandra Basilisco, Ingegnere biomedico, Ufficio 3 DGDMF, Ministero della Salute
Gloria Ippoliti, Dirigente Sanitario Farmacista, Ufficio 4 DGDMF, Ministero della Salute
Roberta Marcoaldi, Direttore Organismo notificato 0373, Istituto Superiore di Sanità (ISS)
Roberto Pozzi, Regulatory Affairs Manager Italy & Greece, Becton Dickinson Italia
Roberto Premoli, Italy Regulatory Affairs Associate Director, Alcon Italia
Silvia Stefanelli, Fondatore e Co- titolare dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli
Modera
Giulia Magri, Responsabile Area Quality & Regulatory Affairs, Confindustria Dispositivi Medici
