Valutazione e indagini cliniche di un dm

In un contesto difficile per le aziende dei dispositivi medici, si inserisce l’entrata in vigore del nuovo Regolamento europeo 745, che con i nuovi e più stringenti requisiti obbliga tutti gli stakeholder a soddisfare: la sicurezza dei prodotti prima dell’introduzione sul mercato europeo di nuove tecnologie; la loro tracciabilità e il controllo dell’attività degli Organismi notificati, ma offre anche un’opportunità per dimostrare il beneficio clinico dei dispositivi, riconsiderando quindi la gestione dei dati clinici lungo tutto il ciclo di vita del dispositivo.

Con quest’appuntamento vogliamo fornire alle aziende del settore un quadro chiaro e strutturato di come effettuare una valutazione clinica e le indagini cliniche necessarie per lanciare un nuovo prodotto.