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CANCELLARE IL PAYBACK PER IL FUTURO DEL SSN

Coro univoco dei rappresentanti dell’industria per chiedere a gran voce l’eliminazione della norma: “conseguenze disastrose per ospedali, medici e pazienti”

Roma, 21 febbraio 2023 – “Cancellare il payback e trovare insieme a tutti gli attori del sistema soluzioni per il sostegno del Servizio sanitario nazionale, eliminando norme inique che invece ne ostacolano lo sviluppo perché questo è un modo per sostenere l’Italia, i suoi cittadini e i professionisti che lavorano al suo servizio”. È la voce univoca di tutti i rappresentanti dell’industria dei dispositivi medici, che si sono riuniti oggi insieme ai referenti delle istituzioni, della politica, dei professionisti sanitari e dei cittadini nell’ambito del convegno “Dispositivi medici. Ricerca, innovazione e governance per il futuro del SSN. Il caso del payback”, organizzato da Gutenberg a Roma.

“Il payback – ha dichiarato il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti – non è un problema solo delle imprese, ma le conseguenze dovute all’applicazione di questa norma iniqua si riverseranno sull’intero SSN. Dal fallimento di molte aziende e dal disinvestimento nel nostro Paese da parte delle aziende che operano su scala globale deriveranno migliaia di licenziamenti, un taglio drastico al sostegno della formazione, un ulteriore taglio agli investimenti in ricerca e sviluppo. Questo fatto produrrà un effetto negativo sugli operatori sanitari che non faranno più parte del circolo virtuoso ‘ricerca-innovazione-formazione’, in cui gli investimenti industriali giocano un ruolo fondamentale”.

“Tutto ciò ricadrà sui cittadini e sui pazienti – ha continuato il Presidente Boggetti – che non avranno più cure adeguate da parte del SSN, quindi si allargherà la forbice della diseguaglianza, perché chi potrà permetterselo pagherà le cure migliori privatamente, mentre gli altri si dovranno accontentare. Occorre pertanto incrementare il finanziamento del SSN e ristrutturarlo sulla base delle reali esigenze di salute. Il PNRR è lo strumento migliore per avviare quelle riforme strutturali che possono consentire l’ottimizzazione delle risorse e una maggiore efficacia delle cure. Il tetto ai dispositivi medici – ha concluso Boggetti – è un tetto alle prestazioni e da questo presupposto occorre individuare una governance dei dispositivi medici che si basi sui dati (disponibili) dei bisogni di salute per programmare le prestazioni, ovvero gli acquisti”.

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Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 17,3 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.449 aziende, che occupano 118.837 dipendenti.

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Risultati dell’Osservatorio parco installato delle tecnologie di diagnostica per immagini

NEGLI OSPEDALI ITALIANI TAC, MAMMOGRAFI E RISONANZE MAGNETICHE SEMPRE PIÙ VECCHI

Il 92% dei mammografi convenzionali ha più di 10 anni, il 96% della Tac (meno di 16 strati) ha più 10 anni così come il 30,5% delle risonanze magnetiche chiuse fino a 1,5T. E il trend dice che invecchiano sempre di più

Roma, 20 febbraio 2023 – Sono quasi 37mila le apparecchiature di diagnostica per immagini presenti in Italia non più in linea con l’attuale livello di innovazione. Tra quelle più vecchie di 10 anni il 92% dei mammografi convenzionali, il 96% delle Tac (meno di 16 slice), il 91% dei sistemi radiografici fissi convenzionali, l’80,8% delle unità mobili radiografiche convenzionali, il 30,5% delle risonanze magnetiche chiuse (1-1,5 tesla). A fotografare lo stato di vetustà del parco tecnologie di diagnostica per immagini in uso presso le strutture sanitarie italiane pubbliche e private sono i dati 2021 presentati a Roma dall’Osservatorio parco installato (Opi) di Confindustria dispositivi medici in collaborazione con SIRM (Società Italiana di Radiologia Medica e Interventistica) e AIIC (Associazione Italiana Ingegneri Clinici). Per ogni tipologia tecnologica sono stati specificati: l’età del parco installato, la classificazione per fasce d’età, oltre ad approfondimenti di raffronto tra lo stato dell’arte della tecnologia esistente e le caratteristiche del parco installato.

“Nel corso degli anni il parco istallato – ha dichiarato Aniello Aliberti, Presidente Elettromedicali & Servizi Integrati di Confindustria Dispositivi Medici – ha certamente risentito di una serie di fattori come la limitatezza degli investimenti e dei finanziamenti dedicati alla sanità; l’assenza di attenzione all’innovazione nelle politiche pubbliche di acquisto; il permanere di livelli e logiche di rimborso delle prestazioni non incentivanti l’ammodernamento tecnologico. Questi fattori hanno contribuito al permanere di un quadro di significativa vetustà delle apparecchiature di diagnostica per immagini. Ci auguriamo che questo studio sia utile per arrivare a definire programmazioni sostenibili e aperte all’innovazione. Inoltre, può essere un utile riferimento per individuare le tecnologie su cui è prioritario intervenire con gli investimenti previsti dal PNRR e per valutarne poi gli effetti.

“Il PNRR – ha dichiarato Antonio Orlacchio della SIRM, società italiana di radiologia medica – ha previsto l’ammodernamento del parco tecnologico con la sostituzione di 3.133 apparecchiature installate da oltre cinque anni. Le risorse del PNRR non appaiono, però, completamente sufficienti a sopperire alle criticità emerse dallo studio di Confindustria Dispositivi Medici e si prevede serviranno altre risorse per mettere il sistema sanitario e i radiologi in condizione di operare al meglio. Tuttavia investire nelle sole apparecchiature non è sufficiente. C’è bisogno di un adeguato reclutamento e valorizzazione economica dei radiologi, del personale tecnico e infermieristico per assicurare il più efficace e completo funzionamento delle apparecchiature, per cui è necessario prevedere investimenti anche in tale ambito altrimenti si corre il rischio di sottoutilizzare le apparecchiature di Imaging. Lo studio OPI potrà offrire spunti utili per individuare soluzioni che consentano di razionalizzare le risorse e prevedere il costante aggiornamento del parco tecnologico. Inoltre, una puntuale e continua sorveglianza dello stato di reale funzionalità delle apparecchiature, affiancato da un programma di aggiornamento e di sostituzione periodica delle attrezzature inidonee, possono garantire la sostenibilità e la migliore funzionalità del sistema sanitario. SIRM – ha concluso Orlacchio – sta producendo uno sforzo epocale su questo fronte mettendo a disposizione le proprie competenze e articolazioni organizzative più periferiche per giungere ad un traguardo condiviso con le Istituzioni e i Partner industriali.

“La disponibilità di dati completi sulle grandi apparecchiature diagnostiche – ha dichiarato Giovanni Guizzetti di AIIC, Associazione italiana degli ingegneri clinici – ci permetterà, alla fine del 2024, di valutare l’impatto della Mission 6 c. 2 del PNRR, che prevede la sostituzione di 2.200 grandi apparecchiature (più 900 ecografi). Rimangono aperte due questioni fondamentali: l’obsolescenza di un’apparecchiatura comporta automaticamente la necessità di una sua sostituzione? E quando un’apparecchiatura può essere definita obsoleta? È evidente, infatti, che un piano di sostituzione basato solo sull’età anagrafica dell’apparecchiatura, senza prevedere quale uso se ne faccia, in termini di quali e quante prestazioni, sia a forte rischio di inappropriatezza. L’obiettivo che ci dobbiamo porre, quindi, è di arrivare ad una condivisione, tra aziende produttrici/distributrici, utilizzatori ed esperti di tecnologia, di criteri che individuino quale complessità tecnologica sia davvero necessaria per produrre una determinata prestazione e quante prestazioni rendano appropriata la disponibilità di una grande apparecchiatura”.

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BOGGETTI (CDM) A MELONI: PAYBACK PORTERA’ CONSEGUENZE DRAMMATICHE PER OCCUPAZIONE, TERRITORI E OSPEDALI

Le aziende devono versare 2,2 miliardi entro gennaio, domani manifestazione a Roma per dire no al payback

Roma, 9 gennaio 2023 – “Il payback mette a rischio oltre 112mila posti di lavoro perché chiedere alle imprese 2,2 miliardi di euro entro gennaio significa farle chiudere con conseguenze drammatiche per l’occupazione, i territori e la qualità della salute del Paese. Il fallimento di molte imprese genererà un’interruzione delle forniture agli ospedali. Il rischio è che gli le strutture sanitarie restino sfornite di dispositivi medici indispensabili, oltre a venire a mancare quel supporto tecnico che permette a molte delle tecnologie installate negli ospedali di funzionare correttamente. Ma non solo, imponendo tetti di spesa così bassi la qualità dei dispositivi medici si abbasserà, l’innovazione tecnologica non entrerà più nelle strutture sanitarie e i medici si troveranno costretti a lavorare senza avere strumenti all’avanguardia, fondamentali per poter esercitare al meglio la professione. Oggi che è in arrivo una nuova ondata COVID e gli ospedali dovranno far fronte a una probabile emergenza, l’effetto sarà ancora più devastante”. Lo ha scritto il Presidente di Confindustria dispositivi medici, Massimiliano Boggetti, in una lettera indirizzata al Presidente del Consiglio, Giorgia Meloni.

“Domani scenderemo in piazza a Roma – ha dichiarato il Presidente Boggetti – anche per i cittadini e i pazienti perché il payback è una norma ingiusta anche per loro, che potrebbero non trovare più le risposte di salute che oggi offre il Servizio Sanitario Nazionale: chi potrà permetterselo continuerà a curarsi privatamente a spese proprie, chi non potrà subirà in prima persona i danni derivanti da questa legge nemica della Sanità pubblica. Il payback non è uno strumento di controllo della spesa, è uno strumento nemico del SSN”.

La manifestazione contro il payback si svolgerà domani, 10 gennaio, a Roma in Piazza Santi Apostoli a partire dalle ore 10.

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CONFINDUSTRIA DM E FIFO CONFCOMMERCIO: SCONCERTATI MAI FATTO ACCORDI SUL PAYBACK

Boggetti-Riem: “Legge incostituzionale che distrugge la filiera dei dispositivi medici”

Roma, 30 dicembre 2022 – “Siamo sconcertati dalle dichiarazioni che giungono da alcuni esponenti delle Istituzioni regionali che parlano di «accordo con le associazioni di categoria» in riferimento al payback sui dispositivi medici” – è l’appello di Confindustria DM e della Federazione Italiana Fornitori in Sanità (FIFO), aderente a Confcommercio Imprese per l’Italia.

Il payback, sottolineano le organizzazioni, resta un’imposizione di legge che richiede coattivamente parte di compensi precedentemente concordati secondo gare d’appalto regolarmente aggiudicate. Nessuna azienda, ribadiscono Confindustria DM e FIFO, può sopportare tali richieste per entità e tempistiche.

“Restiamo sconcertati – dichiara Massimiliano Boggetti, presidente di Confindustria Dispositivi Medici – di fronte alle false dichiarazioni di una parte della classe politica che parla addirittura di un precedente accordo con le associazioni di categoria sul payback, senza considerare le catastrofiche conseguenze che questa avrà sulla salute dei cittadini. Vorremmo piuttosto poter discutere col Governo e le Regioni una soluzione”.

“Dopo mesi di proposte e di richieste di aiuto alle Istituzioni rimaste inascoltate, siamo sbalorditi dalle dichiarazioni che arrivano da esponenti delle Istituzioni in merito a un’intesa con le associazioni che rappresentano le aziende del comparto. È, inoltre, da rilevare l’assoluta illegittimità e incostituzionalità di questa misura che distrugge una filiera cruciale per il Sistema Sanitario Nazionale” – Massimo Riem, presidente FIFO Sanità.

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SALVA CALCIO, CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:

NORMA ASSURDA QUANDO SI FA FALLIRE IL NOSTRO SETTORE

Il Presidente Boggetti: “per il Governo la salute dei cittadini viene dopo il calcio”

Roma, 22 dicembre 2022 – “È assurdo che stia passando una norma di 900 milioni per salvare il calcio, quando con il payback si chiedono oltre 2 miliardi alle imprese di dispositivi medici, che rischiano di fallire e di conseguenza di far mettere a rischio la fornitura di tecnologie mediche essenziali per la tutela della salute dei cittadini al nostro Servizio Sanitario Nazionale. Ci chiediamo come sia possibile aver fatto passare una norma salva-calcio, quando il Ministro dell’Economia, Giancarlo Giorgetti, proprio qualche giorno fa ha sottolineato la necessità di utilizzare i soldi delle imprese prelevati con la tassa del payback per garantire l’erogazione dei livelli essenziali di assistenza ai cittadini”. Lo ha dichiarato il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti.

“Se il Governo non ha le risorse per ripianare i debiti delle Regioni – ha continuato Boggetti – è inaccettabile che li trovi per aiutare i club di calcio. Significa che la salute dei cittadini viene dopo il calcio. Il fronte dell’aziende, composto da PMI e multinazionali, è coeso e compatto nel chiedere l’immediata cancellazione del payback. Stiamo vivendo una situazione insostenibile, che vede le nostre aziende esposte finanziariamente, mettendo a rischio oltre 112mila posti di lavoro. È fondamentale per la tenuta del Servizio Sanitario Nazionale che si cancelli la norma”, ha concluso Boggetti.

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CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI: SI INSERISCA IN MANOVRA LA CANCELLAZIONE DEL PAYBACK

Boggetti: con il payback le aziende del settore rischiano il fallimento per mancanza di liquidità

Arezzo, 24 novembre 2022 – “Il Governo inserisca nella manovra la cancellazione del payback altrimenti le aziende del settore rischiano di chiudere i bilanci in perdita, di deteriorare il rating delle banche, che garantisce proprio alle aziende accesso al credito. Questo significa far fallire un settore che eroga salute e lasciar pagare ai cittadini le spese sanitarie di tasca propria, rinunciando alla sanità pubblica e all’innovazione tecnologica. E tutto ciò senza che arrivi nel concreto un euro nelle tasche del Governo”. Questo l’appello lanciato dal Presidente di Confindustria Dispostivi Medici, Massimiliano Boggetti, al Forum Risk Management in Sanità di Arezzo nell’ambito del convegno “Innovazione e sicurezza dei dispositivi medici – La governance del settore”.

“Sono centinaia le imprese su cui impatta il payback, che rischiano di fermarsi e chiudere: ormai l’accesso al credito – ha spiegato il Presidente Boggetti – è diventato complicatissimo per via delle note difficoltà degli istituti bancari a erogare liquidità in questo momento. E con il payback le imprese dovranno accantonare poste di esercizio, fra l’altro indeducibili, che faranno chiudere il 2022 con bilanci in perdita, che abbassano il rating bancario e l’accesso ai crediti bancari, essenziali per l’operatività aziendale. Questo non è altro che un modo per portare le aziende al fallimento per mancanza di cassa con conseguenze catastrofiche per l’occupazione, i territori e la qualità della salute. Se le nostre imprese chiudono si potrebbero non riuscire a garantire le forniture di prodotti, anche salvavita, agli ospedali; la qualità delle tecnologie mediche rischia di abbassarsi; i medici si troveranno costretti a lavorare senza avere le tecnologie all’avanguardia fondamentali per poter esercitare al meglio la professione e in ultima istanza essere disincentivati a rimanere nel nostro Paese, preferendo l’estero. Le conseguenze per i cittadini sono altrettanto gravi: senza risorse destinate alla Sanità e senza imprese che la riforniscono, sempre più persone non avranno accesso alle cure con un notevole impoverimento dell’offerta e della qualità dei servizi sanitari”.

Secondo Boggetti se le Regioni continuano a bandire gare la cui somma dei valori aggiudicati supera il fondo sanitario a disposizione e il Governo non aumenta le risorse destinate alla Sanità, non saranno le imprese dei dispositivi medici a potersi far carico degli sforamenti di spesa pubblica. “È inaccettabile che il Governo – ha concluso Boggetti – non capisca l’impatto di un tale sistema sull’industria della salute e non comprenda le dinamiche e le conseguenze di questo provvedimento. Perseverare nel mantenimento dei tetti di spesa e di meccanismi quali il payback e le gare al ribasso significa contribuire a rendere l’Italia un Paese sempre meno appetibile per investimenti nazionali ed esteri, quando invece abbiamo bisogno di far tornare in Italia produzione e ricerca. Realizzare un reshoring, soprattutto nel caso dei dispositivi medici, significa investire su un settore in grado non solo di tutelare il Paese di fronte ad altre eventuali emergenze sanitarie, ma anche capace di far crescere il tessuto industriale in un comparto che è considerato oggi uno dei più promettenti, in grado di generare PIL e occupazione”.

Sono oltre 100 i ricorsi presentati ai TAR dalle aziende dei dispositivi medici sull’attuazione del payback in riferimento all’articolo 18 del Decreto Legge Aiuti bis e al decreto del Ministero della Salute che detta linee guida di attuazione del payback. E proprio in questi giorni sono arrivate le lettere delle Asl con richiesta di pagamento per il periodo 2015-2018 da evadere entro 30 giorni. Con i ricorsi viene contestata l’illegittimità dei provvedimenti impugnati per l’incostituzionalità della normativa primaria di legge, la non conformità con il diritto eurounitario e la violazione di norme di legge preesistenti. All’atto pratico, le imprese che forniscono in virtù di una gara vinta, non hanno alcuna evidenza se il tetto regionale verrà sforato, né sono in grado di ipotizzare se e quanto saranno chiamate a restituire. Tale sistema non è compatibile con i principi contabili costituzionali che prevedono che i bilanci dello Stato siano prudenti, veritieri, realistici e fondati sull’attendibilità delle previsioni passate. Infatti, definendo i tetti di spesa regionali in maniera retroattiva non si tiene conto della mancata, ma necessaria, conoscenza da parte delle imprese di quale sia più o meno il budget di spesa a loro disposizione. Senza considerare che su quei bilanci le imprese hanno pagato le tasse, che non verranno mai restituite.

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100 ricorsi presentati ai TAR e pioggia di richieste di pagamento dalle Regioni

CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:

CANCELLARE IL PAYBACK, COSÌ SI METTE A RISCHIO L’INDUSTRIA E LA SANITA’ PUBBLICA

Boggetti: tassa incostituzionale, ingiusta e inapplicabile mette in ginocchio le imprese che producono tecnologie per la salute con 2 miliardi di esborso

Roma, 17 novembre 2022 – Sono già 100 i ricorsi presentati ai TAR dalle aziende dei dispositivi medici sull’attuazione del cosiddetto payback, il sistema di tassazione che obbliga le imprese a un esborso di oltre 2 miliardi per ripianare lo sforamento dei tetti di spesa da parte delle Regioni. E proprio in questi giorni – fanno sapere molte aziende – stanno arrivando a pioggia le lettere delle Regioni con richiesta di pagamento del payback per il periodo 2015-2018 da evadere entro 30 giorni. Si tratta di un’istanza che non solo mette le imprese, già in difficoltà dalla crisi energetica e delle materie prime, davanti al rischio chiusura, ma comporta un grosso pericolo per la salute pubblica: queste imprese potrebbero non riuscire a garantire le forniture di prodotti, anche salvavita, agli ospedali e i servizi a essi correlati.

“Se il Governo non cancella il payback – ha dichiarato il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti – deve avere il coraggio di dire chiaramente ai cittadini che non è in grado di erogare salute pubblica. Se non viene fatta una seria programmazione sanitaria e si continuano a bandire gare la cui somma dei valori aggiudicati supera il fondo sanitario regionale a disposizione, le Regioni proseguiranno a sforare i tetti di spesa tutti gli anni. Il payback con i tetti di spesa imposti non è altro che un modo per spostare sulle aziende fornitrici una parte dei costi sanitari che il Servizio sanitario dovrebbe erogare per curare i cittadini, ma che lo Stato non vuole pagare. Le imprese dei dispositivi medici non possono risanare i debiti delle Regioni e gli sforamenti di spesa, anche dovuti al Covid. È inaccettabile che il Governo non capisca l’impatto di un tale sistema sull’industria della salute e non comprenda le dinamiche e le conseguenze di questo provvedimento. Siamo un comparto strategico per il Paese che ha la responsabilità legale di produrre e fornire salute attraverso le gare pubbliche di acquisto e che rischia di fermarsi e chiudere”.

I ricorsi delle aziende riguardano in particolare l’articolo 18 del Decreto Legge Aiuti bis e il decreto del Ministero della Salute che detta linee guida di attuazione del payback. Il provvedimento presenta una serie di elementi che lo rendono inapplicabile, incostituzionale e ingiusto.

“Con i ricorsi in questione – ha continuato Boggetti – viene contestata l’illegittimità dei provvedimenti impugnati per l’incostituzionalità della normativa primaria di legge, la non conformità con il diritto eurounitario e la violazione di norme di legge preesistenti. All’atto pratico, le imprese che forniscono in virtù di una gara vinta, non hanno alcuna evidenza se il tetto regionale verrà sforato, né sono in grado di ipotizzare se e quanto saranno chiamate a restituire. Questa incertezza, aldilà dell’evidente ingiustizia del meccanismo, è quanto di più pericoloso possa esistere per un’impresa. Tale sistema inoltre non è compatibile con i principi contabili costituzionali che prevedono che i bilanci dello Stato siano prudenti, veritieri, realistici e fondati sull’attendibilità delle previsioni passate. Infatti, definendo i tetti di spesa regionali in maniera retroattiva non si tiene conto della mancata, ma necessaria, conoscenza da parte delle imprese di quale sia più o meno il budget di spesa a loro disposizione. Senza considerare che su quei bilanci le imprese hanno pagato le tasse, che non verranno mai restituite”.

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Presentata a Rimini la ricerca EuroTrak Ita 2022 sull’impatto delle protesi acustiche sulla popolazione italiana

DISPOSITIVI ACUSTICI, CRESCE DEL 5% LA POPOLAZIONE CHE LI UTILIZZA (ANCHE PER LA PANDEMIA)

Sandro Lombardi, Presidente ANIFA: è importante comunicare al cittadino quanto la tecnologia sia all’avanguardia per superare le resistenze psico-sociali che questa patologia spesso si porta dietro

Rimini, 4 novembre 2022 – Sebbene il 12,5% della popolazione in Italia soffra di perdita dell’udito, solo il 4,4% utilizza un apparecchio acustico. Posizionata dietro la Polonia (15%) al secondo posto per perdita di udito, l’Italia registra un tasso di adozione dei dispostivi acustici (35%) più basso rispetto a Paesi come Danimarca (55%) e UK (53%). Una percentuale che è però cresciuta e ha portato in quattro anni un aumento del 5%. È probabile si tratti anche di un effetto della pandemia, ovvero le mascherine hanno sollevato in molti il problema dell’ipoacusia in modo più evidente. Lo dimostra anche il fatto che il 71% di coloro che hanno un apparecchio acustico lo hanno acquistato a partire dal 2019 o successivamente. Questi alcuni dei dati emersi da EuroTrak Ita 2022, la ricerca di Anovum sull’impatto delle protesi acustiche sulla popolazione italiana, voluta dall’associazione europea di produttori di apparecchi acustici EHIMA, di cui fa parte anche ANIFA-Associazione nazionale dei fabbricanti di audioprotesi di Confindustria Dispositivi Medici.

A commentare i dati durante il XX Congresso della Federazione italiana degli audioprotesisti, che si sta svolgendo a Rimini, Sandro Lombardi, Presidente ANIFA-Associazione Nazionale dei Fabbricanti di Audioprotesi di Confindustria Dispositivi Medici. A quattro anni di distanza dall’ultima, la nuova edizione rappresenta un importante momento di aggregazione per tutto il comparto industriale, distributivo e professionale.

“Lo sviluppo tecnologico degli apparecchi acustici, unito alla competenza e disponibilità degli audioprotesisti – ha dichiarato Sandro Lombardi, Presidente ANIFA-Associazione Nazionale dei Fabbricanti di Audioprotesi di Confindustria Dispositivi Medici – hanno giocato un ruolo da protagonisti anche in un momento fortemente critico quale quello della pandemia. I maggiori disagi che hanno dovuto affrontare le persone con problemi di udito (utilizzo della mascherina, necessità di usare le connessioni per lavoro/relazioni sociali, ecc.) hanno trovato una valida risposta grazie allo sforzo congiunto del nostro comparto e la riprova è proprio quell’incremento di quasi 6 punti percentuali di nuovi utilizzatori”.

“Un altro aspetto evidenziato dalla ricerca EuroTrak – ha concluso il Presidente Lombardi – è la scarsa consapevolezza di cosa sia la sordità: più del 50% delle persone pensa che questa patologia non provochi altri danni collaterali (es. il ritardo cognitivo). Per questo è necessario fare prevenzione e comunicazione. In questo senso è indispensabile la collaborazione tra la figura del medico e dell’audioprotesista, oltre al continuo aggiornamento professionale. Le nostre imprese, dal canto loro, sono impegnate e lo saranno ancor di più in futuro per diffondere e comunicare il valore della tecnologia ai cittadini e a tutte le figure professionali coinvolte per il benessere delle persone, che non può prescindere dalla sfera uditiva”.

La ricerca EuroTrak 2022

La ricerca EuroTrak 2022 misura il mercato italiano mappando l’efficacia e la qualità dell’applicazione audioprotesica utilizzando il tasso di adozione o il livello di soddisfazione espresso dai pazienti nei principali mercati internazionali.

Dalla ricerca emerge chiaramente come il ricorso ad apparecchi acustici migliori la qualità della vita, le situazioni di ascolto, riducendo l’emarginazione sociale e restituendo la socialità. Nello specifico:

Il 97% dei possessori di apparecchi acustici dichiara di aver registrato un miglioramento della qualità della vita;
Superato anche il concetto di emarginazione legato all’adozione di audio protesi: secondo il 48% dei possessori, l’esclusione maggiore è causata dalla mancanza di udito, riscontrando un’apertura culturale verso le protesi anche dalle persone vicine.
L’87% dei possessori di apparecchi acustici afferma che il proprio apparecchio acustico funziona meglio o come previsto
Il 79% dei possessori di apparecchi acustici è soddisfatto dei propri.
L’83% dei possessori di apparecchi acustici si sente più sicuro di muoversi in una città da quando indossa gli apparecchi acustici.

Le prime fonti di informazione nei confronti delle protesi acustiche sono i medici di base e gli otorinolaringoiatri (52%), seguono i siti web (35%) e il personale degli store (25%)[1].

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Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto delle tecnologie per la salute complessivamente genera un mercato che vale 16,2 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.546 aziende, che occupano 112.534 dipendenti.

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[1] I dati prendono in considerazione un campione di 1.317 persone affetto da problemi di udito. Di queste, 494 indossa protesi acustiche. Gli intervistati potevano fornire risposte multiple.

CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:

BUON LAVORO AL MINISTRO SCHILLACI, PROSSIMI MESI CRUCIALI PER LA SANITA’ DEL FUTURO

Boggetti: necessario implementare il PNRR per rinnovare il parco tecnologico e la medicina territoriale, ma prima di tutto definire una nuova governance del settore in grado di gestire l’innovazione delle tecnologie sanitarie

Roma, 22 ottobre 2022 – “Grandi sfide attendono il neo Ministro della Salute, Orazio Schillaci, cui voglio esprimere a nome di tutta Confindustria Dispositivi Medici un caloroso augurio di buon lavoro. I prossimi mesi saranno cruciali per la definizione della sanità del futuro. Soggetti pubblici e privati, aziende e pazienti ed operatori del settore saranno coinvolti, ognuno nel proprio ruolo, nel più grande processo di rinnovamento del SSN grazie ai fondi del PNRR e alle opportunità che tecnologia e digitalizzazione aprono davanti a noi. Sarà necessario governare il cambiamento e ispirare le scelte ai valori fondanti del nostro SSN, avendo però il coraggio di innovarlo profondamente. Il rinnovo del parco tecnologico e la riorganizzazione della medicina territoriale saranno due asset fondamentali per attuare questo processo. Le imprese del nostro settore – che hanno consentito al Paese di essere condotto fuori dalla pandemia Covid e permettono quotidianamente prevenzione, diagnosi, cure e riabilitazione dei pazienti – non faranno mancare il loro supporto”. Così Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, commenta la nomina del neo Ministro della Salute, che ha prestato oggi giuramento.

“Credo che le imprese dei dispositivi medici, nonostante le difficoltà di questi anni di emergenza, abbiano mostrato un forte senso di responsabilità svolgendo il ruolo sociale che è proprio dell’industria della salute. Confidiamo di poter avviare presto interlocuzioni con il neo Ministro in una logica di collaborazione e trasparenza tra i diversi attori del SSN, soprattutto per definire insieme una nuova governance del settore in grado di gestire l’innovazione in medicina perché i dispositivi medici sono la soluzione dei problemi e non il problema. Oggi invece le imprese sono state mortificate da 2.2 miliardi di oneri a loro carico, che ci auguriamo vengano tolti al più presto per avviare un percorso di costruzione e collaborazione” – ha concluso Boggetti.

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Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 10,8 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.546 aziende, che occupano 112.534 dipendenti.

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AL VIA LA 5^ MEDICAL DEVICE CHALLENGE: CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI E FISPES ANCORA INSIEME PER DYNAMO CAMP

La challenge fa parte del Festival ASviS dello Sviluppo Sostenibile 2022 per l’impegno nei goal “salute e benessere” e “riduzione delle diseguaglianze”. Un’occasione concreta per raccogliere fondi e promuovere un mondo più inclusivo

Roma, 7 ottobre 2022 – La nostra sfida è insieme. È lo slogan della quinta edizione della Medical Device Challenge, la manifestazione sportiva fortemente voluta da Confindustria Dispositivi Medici per supportare e raccogliere fondi per gli ospiti di Dynamo Camp, il primo Camp di Terapia Ricreativa in Italia che offre programmi gratuiti a bambini e ragazzi dai 6 ai 17 anni con gravi patologie.

L’iniziativa, organizzata in collaborazione con Dynamo Academy, impresa sociale che propone alle aziende un approccio personalizzato alla corporate philantropy e Fispes, Federazione italiana sport paralimpici e sperimentali, quest’anno è ufficialmente parte del Festival dello Sviluppo Sostenibile 2022, la manifestazione nazionale sulla sostenibilità istituita dall’Alleanza italiana per lo sviluppo sostenibile (ASviS). La challenge è stata selezionata e inserita fra gli appuntamenti del festival per l’impegno concreto nel goal 3 “Salute e benessere” e nel goal 10 “Riduzione delle diseguaglianze”.

La quinta edizione

Dal 7 al 16 ottobre 2022, gli atleti di Fispes, porteranno la loro esperienza e il loro esempio gareggiando insieme alle squadre composte dai dipendenti delle imprese dei dispositivi medici che hanno confermato il proprio impegno fornendo un concreto aiuto ai piccoli ospiti di Dynamo Camp. Sport e solidarietà si incontrano per dare vita a inclusione, benessere e coesione in una sfida virtuale che vuole mettere al centro la costruzione di un mondo più inclusivo.

Anche la quinta edizione si svolgerà a distanza: l’attività sportiva sarà costantemente registrata su una app di gara da un fitness tracker. I partecipanti potranno vedere l’avanzamento della propria squadra sull’app di gara dove sarà inoltre possibile interagire con compagni e sfidanti attraverso l’invio di messaggi e foto per un’occasione di crescita personale, culturale, sportiva e di team building solidale.

“La pandemia ha esasperato il problema delle disuguaglianze sociali ed economiche e ha acuito le difficoltà per le persone con disabilità. In rappresentanza delle aziende produttrici di dispositivi medici, abbiamo un ruolo etico e sociale che ci impone di fare la nostra parte anche al di fuori delle nostre aziende, sostenendo e favorendo la creazione di realtà inclusive, dove lo sport è un connettore”, commenta Mirella Bistocchi, vicepresidente Confindustria Dispositivi Medici con delega a etica e impegno sociale. “Per questo motivo, siamo orgogliosi di dare un contributo concreto a una realtà come Dynamo Camp ma, soprattutto, di contribuire a proporre una visione diversa dello sport che sia coinvolgente e inclusiva”.

“Grazie a Confindustria Dispositivi Medici che ha scelto Dynamo Academy per la co-progettazione di un’iniziativa, che mette il focus sull’inclusione e evidenzia il ruolo dell’impresa e della collaborazione per il perseguimento del Bene Comune”, è il commento di Serena Porcari CEO di Dynamo Academy e di Dynamo Camp. “Il coinvolgimento di FISPES, partner di Dynamo da tempo, contribuisce a rinforzare l’approccio all’inclusione”.

“Sono molto felice di poter ripetere ancora una volta questa bella esperienza che crea nuovamente un ambiente di famiglia tra tutti i partecipanti, compresi i nostri atleti, con la ferma volontà di costruire dei percorsi di bene comune. La Medical Device Challenge è una sfida simbolica a favore di Dynamo Camp, ma è anche un invito per tutti a superare gli ostacoli della vita e a trovare gli stimoli per andare oltre nonostante tutte le difficoltà. Sono convinto che riusciremo ad attivare sempre più iniziative insieme che possano contribuire a dare un senso umano e di valore al lavoro di tutti i componenti di Confindustria Dispositivi Medici, offrendo allo stesso tempo delle risposte concrete a coloro che svolgono un’attività sportiva nel mondo della disabilità”, ha dichiarato il Presidente FISPES Sandrino Porru.

Dynamo Academy

Dynamo Academy dal 2010 opera a supporto di aziende, top manager e dipendenti, affiancandoli affinché possano essere motori di Bene Comune e creare un impatto nelle proprie comunità. Lo fa offrendo programmi di advisory e formazione. Dal 2016 Dynamo Academy è il Partner in Italia dell’americana CECP (Chief Executives for Corporate Purpose), network di oltre 200 CEO di grandi aziende che credono nel ruolo sociale delle imprese.

Dynamo Camp

Dynamo Camp Onlus da 15 anni offre gratuitamente programmi di Terapia Ricreativa a bambini e ragazzi dai 6 ai 17 anni, affetti da patologie gravi o croniche, alle loro famiglie e ai fratelli e sorelle. Le attività si svolgono presso Dynamo Camp e, coi Dynamo Programs, in ospedali, associazioni, case famiglia e Dynamo City Camp nelle maggiori città italiane. Tutte le attività sono strutturate secondo il principio della Terapia Ricreativa Dynamo che ha l’obiettivo dello svago e del divertimento ma anche e soprattutto di essere di stimolo alle capacità dei bambini, di rinnovare la fiducia e la speranza.

Dynamo Camp è situato a Limestre in provincia di Pistoia, in un’oasi di oltre 900 ettari affiliata WWF, Oasi Dynamo, e fa parte del SeriousFun Children’s Network di camp fondati nel 1988 da Paul Newman e attivi in tutto il mondo.

FISPES – Federazione Italiana Sport Paralimpici e Sperimentali

La FISPES, Federazione Italiana Sport Paralimpici e Sperimentali, è una Federazione Sportiva Paralimpica riconosciuta dal Comitato Italiano Paralimpico che dal 2010 si occupa di promuovere e coordinare le attività sportive per persone con disabilità. Le discipline di competenza della FISPES sono:

Atletica leggera paralimpica praticabile da soggetti di tutte le disabilità fisiche e sensoriali
Rugby in carrozzina praticabile da soggetti non deambulanti con tetraplegia
Calcio per disabili fisici (Calcio a 7 per cerebrolesi, Calcio Amputati)

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IL PAYBACK METTE IN GINOCCHIO LE IMPRESE CHE PRODUCONO TECNOLOGIE PER LA SALUTE

Col decreto “Aiuti bis” una tassa di oltre 2 miliardi di euro alle aziende italiane produttrici di dispositivi medici

Roma, 21 settembre 2022 – “Il decreto ‘Aiuti bis’ impone alle imprese produttrici di dispositivi medici una tassa di oltre due miliardi di euro. Si tratta di un peso insostenibile per le aziende della salute, figlio di una norma iniqua che piomba sul comparto nel momento peggiore”. La denuncia arriva dall’associazione di categoria Confindustria Dispositivi Medici, che rappresenta le imprese produttrici e distributrici di tecnologie per la salute, in un appello pubblicato oggi sulle pagine dei principali quotidiani.

Il sistema di tassazione del payback, pensato oltre otto anni fa e mai applicato, è stato infatti inserito del decreto legge “Aiuti bis”, che, con l’articolo 18, definisce le regole per l’applicazione di un sistema di compartecipazione delle imprese allo sforamento dei tetti regionali di spesa sanitaria e obbliga l’industria del settore a un esborso di oltre 2 miliardi.

“Davanti alla necessità delle regioni di ripianare le spese dovute al Covid, col decreto ‘Aiuti bis’ si decide di applicare una misura che colpisce pesantemente un comparto strategico per il Paese che ha la responsabilità di produrre salute e non può permettersi di interrompere il pubblico servizio privando le strutture sanitarie degli oltre 1,5 milioni di tecnologie essenziali per la diagnosi, la cura e la riabilitazione delle persone. Il payback grava sulle aziende in un momento già drammatico per la nostra economia e contribuisce a creare un clima di insicurezza che impatta sull’innovazione e sugli investimenti. Le aziende che hanno negli anni partecipato a gare in cui sono stati definiti prezzi e quantità, dopo quasi 10 anni si vedono richiesta una contribuzione del 50% dello sforamento della spesa regionale, di cui non hanno responsabilità. Un colpo che mette a rischio la sopravvivenza delle imprese e le forniture del servizio sanitario”, spiega il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti.

Pandemia, guerra, crisi energetica e delle materie prime stanno già mettendo a dura prova la tenuta del comparto dei dispositivi medici che conta in Italia 4.546 imprese e occupa 112.534 addetti, protagonista della prima fase della pandemia da Coronavirus, e fondamentale nel rilancio della sanità pubblica e privata.

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Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto delle tecnologie per la salute complessivamente genera un mercato che vale 16,2 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.546 aziende, che occupano 112.534 dipendenti.

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Fanno parte della giuria presieduta da Michele Mirabella:

ISS, Fondazione Gimbe, Cluster Alisei, Human Technopole, FISM, Cittadinanzattiva, WFPHA

DAL 7 SETTEMBRE APERTE LE CANDIDATURE ALLA 4° EDIZIONE DEL PREMIO GIORNALISTICO “UMBERTO ROSA”

Boggetti: sempre più importante sostenere e promuovere un’informazione trasparente e di qualità, è la migliore garanzia di un giornalismo equilibrato e indipendente, soprattutto in campo scientifico, dove circolano troppe fake news.

Roma, 5 settembre 2022 – È giunto alla quarta edizione il Premio giornalistico “Umberto Rosa”, voluto da Confindustria Dispositivi Medici per sostenere e promuovere il giornalismo italiano nel campo della scienza e della salute. Le candidature sono aperte dal 7 settembre al 30 novembre 2022.

Il Premio, anche quest’anno patrocinato dall’Ordine dei Giornalisti, si rivolge a giornalisti che abbiano affrontato temi legati alla sanità e all’innovazione in medicina in servizi ed articoli pubblicati tra il 2 settembre 2021 e il 5 settembre 2022 nelle tre categorie in concorso (web e agenzie, carta stampata, radio e tv).

I premi verranno assegnati agli autori dei migliori lavori valutati da un’autorevole giuria presieduta da Michele Mirabella e di cui fanno parte esponenti del mondo scientifico, istituzionale, imprenditoriale e della comunicazione: Silvio Brusaferro, Presidente Istituto Superiore Sanità; Nino Cartabellotta, Presidente Fondazione GIMBE; Davide Ederle, Vice Presidente Cluster Tecnologico Nazionale Scienze della Vita Alisei; Anna Lisa Mandorino, Segretaria generale Cittadinanzattiva; Walter Ricciardi, Presidente della World Federation of Public Health Association; Gianmario Verona, Presidente Human Technopole, Franco Vimercati, Presidente Federazione delle società medico-scientifiche italiane (Fism).

“Possiamo dire con orgoglio che il premio giornalistico ‘Umberto Rosa’ è diventato un appuntamento tradizionale per la stampa della scienza e della salute – ha dichiarato Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici -. Fin dalla prima edizione, abbiamo voluto con questa iniziativa non solo sostenere il giornalismo di qualità in un settore tanto delicato come quello della salute, ma anche sottolineare l’importanza di una comunicazione trasparente e libera da interferenze esterne. Siamo convinti che la trasparenza sia la migliore garanzia di un giornalismo equilibrato e indipendente, soprattutto in campo scientifico, dove circolano troppe fake news. Da tempo abbiamo adottato un codice etico che valorizzi una comunicazione trasparente e un corretto rapporto tra industria e operatori sanitari, senza la quale non può esserci innovazione tecnologica. E il nostro premio giornalistico va nella stessa direzione”.

Per partecipare al premio, sarà necessario compilare il form di iscrizione presente sul sito www.premiogiornalistico.confindustriadm.it. Il bando completo è disponibile sulla pagina dedicata al premio.

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SUNSHINE ACT, CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI: NORMA NON OSTACOLI BENEFICI PNRR

Boggetti: una normativa ancora tutta da strutturare crea un clima di incertezza e rischia di portare all’estero gli investimenti in R&S

Roma, 12 luglio 2022 – “La norma sul Sunshine act arriva in un momento storico in cui il partenariato tra pubblico e privato è oggi incentivato dal PNRR e l’industria viene finalmente considerata fattore abilitante della ricerca pubblica. Sono numerose le azioni mirate a stimolare in modo trasparente la stessa collaborazione tra medici, industria, università, centri di ricerca e di trasferimento tecnologico, valorizzando i territori e le eccellenze e favorendo la nascita di network in grado di attrarre investimenti nei distretti industriali del Paese. Anche i nuovi regolamenti europei sui dispositivi medici vanno in questa direzione: gli studi clinici saranno più numerosi, di conseguenza la collaborazione tra medico e industria sarà incoraggiata, quando il Sunshine act rischia di irrigidirne i rapporti fra l’altro anche con alcune ombre sulla libertà di proteggere la propria privacy. Se siamo già preoccupati che gli investimenti in studi clinici in Italia sono calati nell’ultimo anno del 27%, il rischio oggi è che una normativa ancora da strutturare crei un clima di incertezza e spinga le nostre imprese a portare all’estero gli investimenti in ricerca e sviluppo, perdendo l’occasione che il PNRR sta cercando di offrire al Paese”. Lo ha dichiarato Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria dispositivi medici nel corso del suo intervento di apertura dell’evento “Sunshine act. Focus sulla trasparenza in sanità”, organizzato dalla federazione di Confindustria e che si è svolto oggi a Roma.

“Siamo convinti che la trasparenza sia la migliore garanzia di un corretto rapporto tra industria e operatori sanitari, senza il quale non può esserci innovazione tecnologica perché se dalla ricerca medico-scientifica si sviluppano nuove soluzioni diagnostico-terapeutiche, è poi l’industria che le produce, le industrializza e le rende accessibili a tutti. Per questo già nel 2018 – ha dichiarato il Presidente Boggetti – abbiamo introdotto regole sempre più chiare nel nostro codice etico, anticipando di 4 anni ciò che oggi il Sunshine act vuole normare e introducendo la pubblicazione dei trasferimenti di valore delle nostre aziende in modo autoregolamentato e trasparente. Il Sunshine act rappresenta sicuramente uno strumento verso la trasparenza in sanità, ma siamo anche convinti che per raggiungere pienamente questo obiettivo siano necessari atti di semplificazione normativa, che consentano a tutti gli attori del sistema di agire in modo chiaro attraverso regole semplici in un percorso virtuoso. Non dimentichiamo infatti che dove ci sono troppe norme si crea minore chiarezza ed è proprio qui che può annidarsi la corruzione. Il nostro comparto oggi è sano, da tempo non si rilevano episodi di corruzione, rendendo questo aggiornamento normativo in questo momento di dubbio valore”.

Sono 4.893 gli eventi formativi che il Sistema di valutazione delle conferenze (SVC) di Confindustria dispositivi medici ha analizzato dal 2019 al 2022 per stabilire il rispetto dei requisiti di sobrietà in eventi come congressi, workshop o seminari medico-scientifici. Solo l’1% è stato considerato non conforme al codice etico di Confindustria dispositivi medici e quindi non idoneo a ricevere il supporto delle imprese. Ricordiamo che al codice etico aderiscono tutte le imprese iscritte all’associazione impegnandosi inoltre a introdurre la sponsorizzazione indiretta, ovvero l’erogazione del proprio contributo per la formazione degli operatori sanitari a soggetti terzi, come provider, strutture sanitarie o società scientifiche, senza intervenire nella scelta dei professionisti che ne beneficiano, del programma scientifico e dei relatori. Il codice etico di Confindustria dispositivi medici contempla inoltre la full transparency nella pubblicazione dei trasferimenti di valore, ovvero la pubblicazione sui siti delle imprese di tutti i trasferimenti di valore corrisposti durante l’anno a favore di società scientifiche, provider, organizzazioni sanitarie, ma anche di tutti gli importi versati agli operatori medico-sanitari o altri soggetti per consulenze per progetti di ricerca, borse di studio o collaborazioni per l’innovazione e l’utilizzo di dispositivi medici.

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COSTI MATERIE PRIME, EGUALIA E CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI: RINEGOZIARE I PREZZI DELLE FORNITURE

L’assetto normativo attuale crea una palese disparità di trattamento tra le diverse categorie di appalti, lasciando le aziende del settore sanitario prive di paracadute

Roma, 29 giugno 2022 – Le imprese del comparto dei dispositivi medici e dei farmaci generici equivalenti vivono in questi mesi, come effetto secondario della pandemia da Covid-19, una grave carenza di materie prime e il conseguente, drammatico, peso dell’aumento dei prezzi. Si tratta di una situazione che nel settore sanitario assume connotati peculiari per la stessa natura del mercato. Queste aziende, infatti, si rivolgono prevalentemente al settore pubblico e il mercato si realizza attraverso l’aggiudicazione di gare al prezzo e per lotti spesso molto grandi e pluriennali.

Egualia e Confindustria dispositivi medici chiedono pertanto a gran voce di poter rinegoziare i contratti di fornitura, come si sta facendo per altri settori che lavorano con la PA. Trattandosi di beni di prima necessità per il funzionamento di ospedali, ambulatori e altre strutture sanitarie non è possibile interrompere le forniture di dispositivi medici e farmaci equivalenti per non configurare una interruzione di pubblico servizio. Questo sta creando seri problemi alle imprese del settore.

«L’ANAC aveva evidenziato già a febbraio le criticità inerenti gli incrementi delle materie prime nei contratti di servizi e forniture, sollecitando il Governo a prevedere anche per forniture e servizi misure di compensazione analoghe a quelle quella previste per il comparto dei lavori pubblici nel Decreto Sostegni ter, pubblicato a marzo – sottolinea Enrique Häusermann, presidente di Egualia -. Anche il decreto ‘tagliaprezzi’, definitivamente convertito in legge a fine maggio, ha previsto una clausola sui prezzi, ma solo per i lavori pubblici. Mentre la delega al Governo in materia di contratti pubblici, approvata a giugno, rinvia ad un futuro obbligo per le stazioni appaltanti a inserire nei bandi “un regime obbligatorio di revisione dei prezzi”. L’assetto normativo attuale crea dunque una palese disparità di trattamento tra le diverse categorie di appalti, lasciando completamente abbandonate a sé stesse le aziende del settore sanitario che hanno invece bisogno di interventi immediati per riuscire a sopravvivere. La supply chain del farmaco sta subendo a livello mondiale una pressione, spesso insostenibile, sulla disponibilità ed il costo di materie prime (API ed eccipienti), materiali di confezionamento, macchinari e parti di ricambio cui si è aggiunto – più di recente – il tema degli approvvigionamenti energetici. Oggi tutti questi costi sono raddoppiati, triplicati e oltre a fronte di prezzi spesso negoziati oltre 10 anni fa. Per alcune categorie di farmaci generici equivalenti il prezzo ex factory non è più sostenibile industrialmente. Ancor più nel mercato ospedaliero, dove il prezzo ex factory è in molti casi usato come base d’asta per le gare pubbliche».

“Le nostre imprese – ha dichiarato Massimiliano Boggetti, presidente di Confindustria Dispositivi Medici – stanno subendo pesantemente la crisi delle materie prime: 8 aziende su 10 hanno ritardato la produzione e il 21% ha dovuto ridurla a causa dell’aumento dei costi delle materie prime. Inoltre, hanno sostenuto costi per acquisto di materie prime, in media, maggiori del 50% circa rispetto all’anno precedente. Si tratta di una situazione paradossale: la mancanza di materie prime mette a rischio la disponibilità dei prodotti e a causa dell’aumento dei loro costi non possono variare il prezzo finale perché vincolate da contratti pluriennali con la PA. Ancora più paradossale è il fatto che in caso di contestazione e di inadempimento contrattuale corrono il rischio di essere inserite nel casellario informatico ANAC, cosa che preclude loro la partecipazione ad altre gare. Tale evenienza impedirebbe di fatto la vita stessa di molte aziende che hanno nel rapporto con la PA il solo o principale sbocco commerciale. Per questo motivo, chiediamo di intervenire, ad esempio dando la possibilità di riconoscere l’adeguamento ISTAT, con scelte rapide e chiare in modo da consentire la sopravvivenza di un settore che si è dimostrato essere l’ossatura del SSN in questi lunghi anni di pandemia”.

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Confindustria dispositivi medici: il fronte dell’industria ha bisogno di essere forte e coeso per sostenere la crescita del Paese

Boggetti: bene l’ingresso di Medtronic nella nostra Federazione

Roma, 24 giugno 2022 – “In un momento cruciale per l’impatto e il ruolo che il nostro settore è chiamato a svolgere per la crescita e lo sviluppo del nostro Paese, è quantomai necessario che il fronte dell’industria sia forte e coeso. Per questo plaudiamo al ritorno di Medtronic nella casa comune di tutte le aziende di dispositivi medici. Le nostre imprese sostengono con responsabilità l’evoluzione del Servizio Sanitario verso modelli di valore e sostenibilità. Confindustria Dispositivi Medici è un interlocutore proattivo e prioritario per definire operatività e progettualità dei fondi del PNRR, con le nostre aziende che esprimono un altissimo livello di innovazione tecnologica per offrire più salute e benessere. Stiamo lavorando sulle opportunità e siamo attenti alle sfide dell’attuale congiuntura. La crisi delle materie prime e dei costi energetici innescati dalla guerra sta ritardando la produzione di 8 aziende su 10. È quindi indispensabile allineare i prezzi e gli obblighi in coerenza con l’attuale situazione di crisi degli approvvigionamenti. A questo scenario si aggiunge un sistema di razionalizzazione della spesa per le tecnologie mediche, nel nostro Paese, rappresentato dalle misure di payback e dai contributi sui fatturati del comparto, pari allo 0.75%, che pone serie questioni di governance del settore da affrontare il prima possibile”. Lo ha dichiarato Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici.

“Rientriamo nella Federazione di Confindustria Dispositivi Medici per offrire il nostro responsabile contributo di leadership in un momento fondamentale per il nostro Paese, per l’impatto che la pandemia Covid-19 ha rappresentato e per l’attuale congiuntura. Siamo entusiasti di lavorare sui temi di reputazione, valore e governance del nostro settore con le aziende associate a Confindustria Dispositivi Medici”. Lo ha dichiarato Michele Perrino, Regional Vice President North Western Europe, Italy & WE Commercial Partnerships Cardiovascular.

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Nuova indagine del Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici

MATERIE PRIME DEI DISPOSITIVI MEDICI: AUMENTO COSTI DEL 50%, IL 79% DELLE IMPRESE HA RITARDATO LA PRODUZIONE

Roma, 13 giugno 2022 – 8 aziende su 10 nel settore dei dispositivi medici hanno ritardato la produzione e il 21% ha dovuto ridurla a causa dell’aumento dei costi delle materie prime. L’impatto della guerra ha ulteriormente aggravato la situazione: il 66% delle aziende ha avuto ulteriori problematiche per l’operatività (aumento costi e difficoltà approvvigionamento) e il 15% ha evidenziato ricadute dirette, operando nei paesi coinvolti. Sono questi i principali dati emersi dalla seconda edizione dell’indagine condotta dal Centro studi di Confindustria Dispositivi Medici per evidenziare l’impatto indiretto della pandemia prima e della guerra poi sull’industria del settore.

Le imprese dei dispositivi medici hanno sostenuto costi per acquisto di materie prime, in media, maggiori del 50% circa rispetto all’anno precedente. Il 17% circa di queste imprese, inoltre, afferma di aver visto questa voce di costo più che raddoppiare dal 2021 al 2020. Un effetto di entità simile viene evidenziato anche in termini di costi per acquisto di servizi di finitura che, in media, sono risultati maggiori quasi del 65% rispetto all’anno precedente.

La partita più importante, tuttavia, viene giocata – oggi, ma ancora di più in un futuro prossimo – sul mercato dell’energia: la media del tasso di variazione dei costi per acquisto di energia elettrica da parte delle aziende di dispositivi medici supera il 100%, determinando un effetto di portata simile, di riflesso, sui costi per acquisto di servizi di trasporto. Il 19% dei rispondenti, quasi 1 su 5, dichiara inoltre di aver sostenuto, nel 2021, costi per acquisto di energia elettrica per un valore di tre volte superiore rispetto a quello relativo all’anno 2020.

Le materie prime e i semilavorati, necessari per la realizzazione dei dispositivi medici, segnalati come maggiormente rilevanti in termini di variazione dei costi di acquisto sono: alcuni metalli (es. acciaio, alluminio) e le principali fonti di energia (es. gas naturale, petrolio). In aggiunta, componenti elettrici ed elettronici, materie chimiche e plastiche, tessuti e imballaggi.

Tra le principali preoccupazioni espresse dalle aziende risiedono la possibile perdita di un mercato di esportazione, la fragilità della catena di produzione che coinvolge materie prime esportate da Russia e Ucraina e ultima, ma non per importanza, la potenzialità più che concreta che la guerra si protragga nel tempo al punto da ridisegnare il contesto macroeconomico globale con un paradigma più fragile e frammentato.

“Pandemia, guerra e crisi delle materie prime – ha commentato Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici – stanno lasciando il nostro comparto in forte sofferenza. Le aziende dei dispositivi medici si rivolgono prevalentemente al pubblico e il mercato si realizza attraverso l’aggiudicazione di gare per lotti spesso molto grandi e pluriennali. Trattandosi di beni di prima necessità per il funzionamento di ospedali, ambulatori, non è possibile interrompere le forniture per non configurare un’interruzione di pubblico servizio. Da ciò si capisce come le peculiarità che caratterizzano il nostro settore producono effetti molto diversi rispetto ad altri comparti industriali, al di là dei numeri evidenziati dall’indagine. Senza considerare che un numero ampio di studi clinici, sia multicentrici che specifici, che venivano fatti in Ucraina, in Bielorussia e nella Federazione Russa sono stati bloccati, perché non si riesce più a collaborare con gli ospedali in quelle aree, rallentando di fatto l’immissione dell’innovazione sul mercato. La guerra sta inoltre lasciando una sensazione generalizzata di paura anche a casa nostra: dobbiamo affrontare una stagione di investimenti nel servizio sanitario e nella medicina territoriale e avere il coraggio di aumentare le produzioni a fronte dei finanziamenti collegati al PNRR. A queste criticità vanno purtroppo aggiunti sistemi di tassazione specifici per il settore, come il payback e la tassa dello 0.75% sul fatturato, che andrebbero sospesi e superati, anche alla luce delle difficoltà che il settore sta vivendo a causa della congiuntura macroeconomica globale”, ha concluso Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici.

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L’80% delle imprese sta trovando difficoltà ad avviare l’iter di certificazione per la mancanza di organismi notificati e la ancora scarsa predicibilità del percorso di certificazione

In vigore il nuovo regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro (IVDR), Confindustria Dispositivi Medici: una tappa importante, si continui a lavorare per rendere la normativa robusta e sostenibile

Accorsi (Assodiagnostici): L’applicazione della nuova regolamentazione trova il sistema di certificazione impreparato. Solo 7 gli organismi notificati abilitati a certificare oltre 30mila dispositivi diagnostici in vitro

Roma, 26 maggio 2022 – Entra oggi in piena applicazione il regolamento europeo sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR). Il regolamento così approvato designa un sistema rafforzato di organismi notificati che per la prima volta si trova a valutare circa il 70% dei dispositivi di diagnostica in vitro. L’IVDR introduce un nuovo sistema di classificazione dei rischi, requisiti di evidenza clinica aggiornati, un nuovo sistema post-commercializzazione, un nuovo database che garantisce maggiore trasparenza (EUDAMED) e un sistema unico di identificazione del dispositivo che facilita la tracciabilità della catena di approvvigionamento.

“Accogliamo con favore l’arrivo del nuovo Regolamento, che segna un nuovo importante capitolo per i test medico-diagnostici in vitro (IVD) in Europa. Il settore della diagnostica in vitro (IVD) – commenta Katia Accorsi, Presidente di Assodiagnostici, l’associazione che in Confindustria Dispositivi Medici rappresenta le aziende operanti nella produzione e distribuzione di diagnostica in vitro – ha pienamente sostenuto gli obiettivi della nuova normativa e ha investito risorse significative per soddisfarne i requisiti e garantire che gli IVD restassero a disposizione di pazienti, operatori sanitari e laboratori. Entusiasti degli importanti progressi compiuti negli ultimi anni, siamo però consapevoli dei limiti che ancora necessitano di essere superati. Oggi siamo dunque un passo avanti, ma non a un punto di arrivo: come associazione continueremo a collaborare con le istituzioni competenti e gli stakeholder per trovare rapidamente soluzioni che evitino interruzioni nella fornitura di importanti dispositivi medici e diagnostici salvavita”.

Secondo Confindustria Dispositivi Medici e l’associazione europea Medtech Europe in occasione della data di applicazione l’infrastruttura IVDR risulta incompleta presentando criticità che richiedono una risoluzione urgente, nonostante il recente emendamento di gennaio 2022 ha concesso alla maggior parte degli IVD, a seconda della classe di rischio, da tre a cinque anni in più per passare al nuovo regolamento, se soddisfano determinate condizioni.

Secondo le due associazioni rappresentanti del settore industriale sarebbe pertanto necessario:

Assicurare ai dispositivi innovativi e aggiornati la possibilità di essere certificati ai sensi dell’IVDR e raggiungere il sistema sanitario e i pazienti.
Rendere pienamente operativi i sistemi regolatori per certificare gli IVD a più alto rischio ed i test di accompagnamento (cd. companion diagnostic) – tra questi quelli necessari per gestire le malattie infettive e la diagnostica a supporto dei farmaci personalizzati.
Aumentare la capacità degli Organismi Notificati affinché supporti la certificazione di tutti gli IVD e riduca le tempistiche di certificazione, attualmente lunghe e imprevedibili.
Costruire le altre infrastrutture di sistema necessarie per implementare l’IVDR, compresi i requisiti per gli studi sulle prestazioni, il post-market e la vigilanza e il database EUDAMED, ecc.

“Fino a quando queste sfide non saranno affrontate e risolte, il regolamento IVD non costituirà un percorso sufficientemente prevedibile e affidabile per la certificazione dei test medici necessari. Ricordiamo che secondo una recente indagine dall’associazione europea MedTech Europe l’80% delle imprese sta trovando difficoltà ad avviare l’iter di certificazione per la mancanza di organismi notificati e la ancora scarsa predicibilità del percorso di certificazione. Stiamo parlando di quasi 30 mila dispositivi che dovranno essere certificati dai 7 organismi notificati abilitati”, ha concluso Katia Accorsi.

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Presentati i dati durante la cerimonia conclusiva della terza edizione del Premio Giornalistico “Umberto Rosa”. I vincitori: Alma Maria Grandin (TG1), Vera Michela Martinella (Corriere della sera Salute) e Giuditta Mosca (Business Insider)

DISPOSITIVI MEDICI: NEGLI ULTIMI DUE ANNI 7MILA FAKE NEWS SU MASCHERINE E PIÙ DI 2MILA SUI TAMPONI

Roma, 13 maggio 2022 – Sono circa 7 mila le notizie false o potenzialmente tali sulle mascherine circolate sul web negli ultimi due anni, da marzo 2020 a marzo 2022. Sono 10.877 se si considerano anche quelle relative a tamponi, saturimetri, respiratori e test sierologici. Sul totale dei contenuti analizzati (3.6 milioni), sono stati riscontrati infatti quasi 11mila contenuti fake o potenzialmente fake. Queste ultime si propagano per lo più attraverso fonti non giornalistiche: il 52% viaggia attraverso Twitter, i blog ne sono responsabili per il 26% dei casi, mentre l’8% di notizie non veritiere trova spazio sui siti online.

Questi i risultati dell’analisi “Dispositivi medici e fake news. Conversazioni on line tra disinformazione e salute” realizzata da Reputation Science, la prima società italiana in grado di gestire in modo scientifico e integrato la reputazione di aziende, manager e istituzioni.

L’indagine è stata presentata durante l’evento conclusivo della terza edizione del Premio Giornalistico Umberto Rosa voluto da Confindustria Dispositivi Medici e patrocinato dall’Ordine dei Giornalisti. Ad aggiudicarsi il riconoscimento che vuole valorizzare il giornalismo di qualità in ambito medico scientifico un podio tutto al femminile con Alma Maria Grandin (TG1), Vera Michela Martinella (Corriere della sera Salute) e Giuditta Mosca (Business Insider).

“I due ultimi anni sono stati un banco di prova per tanti settori, compreso quello dell’informazione. La forte emotività scatenata dalla paura e amplificata dalle necessarie restrizioni, ha portato al proliferare di notizie false che, se sempre dannose, quando riguardano la salute rischiano di essere letali – ha commentato Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici. – Purtroppo, la loro diffusione specie sui social network, rende ancor più difficile la missione dei giornalisti. Svolgere la professione con qualità e scrupolosità, fornendo un argine all’aumento di notizie false è ancor di più oggi, anche con il conflitto in Ucraina, un dovere civico, un impegno quotidiano. Sono anni complessi e se da un lato è fondamentale che i giornalisti diano un contributo alla narrazione di questo momento storico per l’umanità, è anche doveroso sostenere i tanti professionisti impegnati in prima linea. Il nostro impegno per una informazione trasparente e chiara – ha concluso Boggetti – si concretizza anche quest’anno con la terza edizione del premio giornalistico ‘Umberto Rosa’, che ha visto la partecipazione di più di 80 giornalisti e il patrocinio dell’Ordine nazionale dei giornalisti”.

Vera Michela Martinella, giornalista del Corriere della Sera, è stata premiata nella categoria carta stampata per l’articolo dal titolo Farmaci e vaccini le procedure necessarie alla loro approvazione pubblicato su Corriere Salute, l’inserto dedicato a medicina e salute del Corriere della Sera. Per la categoria web e agenzie, è stata premiata Giuditta Mosca per l’articolo La medicina tra intelligenza artificiale, big data, Etica. Serve ancora una crescita tecnologica ma soprattutto culturale pubblicato dal sito Business Insider Italia. Nella categoria radio e Tv ha trionfato Alma Maria Grandin per il servizio andato in onda su Tg1 dal titolo Tumori impossibili.

I risultati dell’indagine:

L’analisi ha l’intento di analizzare le conversazioni in Rete e mappare la diffusione di fake news in merito ai dispositivi medici maggiormente usati durante la pandemia da Covid-19. Grazie a tecnologia di Web Intelligence e Fake News Detection, sono state analizzate le conversazioni online su dispositivi medici e individuate potenziali fake news circolate in rete nel periodo che va da marzo 2020 a marzo 2022. La ricerca si è focalizzata su cinque dispositivi rivelatisi particolarmente importanti: mascherine, tamponi, test sierologici, respiratori e saturimetri.

“Dall’analisi emerge con chiarezza come la diffusione di fake news sia legata a momenti di forte emotività: il proliferare di notizie false coincide in maniera speculare con l’aumento dei decessi, segno di diretta proporzionalità tra infodemia ed emotività – commenta Andrea Barchiesi, co-founder & CEO Reputation Science -. I dispositivi medici su cui si sono sviluppate più fake news a livello volumetrico sono state le mascherine, su cui si registra anche il più alto livello di engagement, seguite dai tamponi. Risultati che non sorprendono poiché relativi ai dispositivi su cui gli utenti hanno dibattuto di più e per più tempo. La presenza di account social e siti di natura complottista e negazionista ha reso ancor più critico lo scenario. Da qui, insieme al fondamentale ruolo del giornalismo scientifico, la necessità di strumenti per analizzare e contrastare la disinformazione online”, ha concluso Barchiesi.

Le mascherine entrano nella quotidianità a marzo 2020, da quel momento le fake news riguardano la presunta pericolosità per la salute, probabili cause di ipossia e ipercapnia nonché candidosi, riduzione di ossigeno e tumori. Le teorie più spinte ma meno diffuse, raccontano di nano particelle che si interfacciano con le frequenze del 5G. La maggior parte dei contenuti fake o potenzialmente fake si concentra tra Twitter (54,7%) e Blog (31,4%). Le fake news sulle mascherine sono quelle che hanno registrato più engagement, ovvero più interazioni sul web.

Le notizie false riguardanti i tamponi si sviluppano lungo due direttrici: se da un lato i tamponi sono accusati di contenere veleno in grado di causare cancro o danni al cervello, dall’altro li si accusa di poca affidabilità e quindi responsabili del conteggio alterato dei casi. La maggior parte dei contenuti fake o potenzialmente fake si concentra per il 75% sui Social Network. Il restante 25% si divide tra Blog e Siti Online.

Sui test sierologici, i picchi di attenzione si registrano nella prima fase della pandemia. Le fake news si basano sull’incertezza dei test sierologici giudicati poco affidabili. La maggior parte dei contenuti fake o potenzialmente fake si concentra per l’83% all’interno dei Blog, dei Social e dei Forum.

I respiratori sono stati fortemente necessari nella prima fase dell’epidemia per cui le conversazioni in rete relative a questo fondamentale dispositivo medico si concentrano tra marzo a giugno 2020. Tra le dichiarazioni più forti, quelle che vedono la ventilazione forzata come foriera di danni bariatrici. La maggior parte dei contenuti fake o potenzialmente fake si concentra tra i Blog (35,3%), Twitter (26,1%) e i Forum (14,3%).

I saturimetri generano il maggior numero di conversazioni a novembre 2020 col rialzo dei contagi. A causare incertezza generando poi il proliferare di fake news, sono i sequestri di Dispositivi Medici non a norma da parte della Guardia di Finanza. Oltre il 44% dei contenuti potenzialmente fake sui saturimetri si concentra all’interno dei Blog.

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CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI: CONGRATULAZIONI A BOGGETTI NEO PRESIDENTE DEL CLUSTER ALISEI

Roma, 14 aprile 2022 – Lo staff e le aziende appartenenti a Confindustria Dispositivi Medici si congratulano con Massimiliano Boggetti eletto Presidente di ALISEI (Advanced Life Science in Italy), il Cluster Tecnologico Nazionale Scienze della Vita, che promuove l’interazione tra il sistema della ricerca multidisciplinare, il tessuto industriale farmaceutico-biomedicale e le istituzioni pubbliche nel settore della salute, per dare un impulso concreto alla ricerca e all’innovazione in Italia. Congratulazioni anche a Luigi Boggio nominato Commissario dell’industria nel Comitato Direttivo di Alisei. A entrambi i migliori auguri di buon lavoro.

“Il cluster Alisei – ha dichiarato il Direttore generale di Confindustria Dispositivi Medici, Fernanda Gellona – rappresenta un punto di riferimento per l’industria della white economy e riveste un ruolo di importanza strategica per il Paese. Il sostegno del cluster nazionale scienze della vita ai processi di valorizzazione della ricerca, di innovazione e trasferimento tecnologico, oltre che di supporto alla qualificazione del capitale umano, di sviluppo di sistemi di gestione della conoscenza è oggi quantomai fondamentale per lo sviluppo dell’Italia e il suo rilancio in un momento storico che con la pandemia e il conflitto in Ucraina sta mettendo in seria difficoltà l’economia globale”.

Confindustria Dispositivi Medici

Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 10,8 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.546 aziende, che occupano 112.534 dipendenti.

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I dati di Confindustria Dispostivi Medici

DISPOSITIVI MEDICI, CALA LA PRODUZIONE MADE IN ITALY, AUMENTA DEL 30% L’IMPORT DALL’ASIA

Massimiliano Boggetti: “Abbiamo fatto troppo poco per portare in Italia aziende che hanno all’estero know-how e produzione”

Roma, 17 febbraio 2022 – Con l’emergenza sanitaria cala la produzione dei dispositivi medici made in Italy, innovativi e a chilometri zero, ma aumenta l’import (+4,9%) e diminuisce l’export (-5,3%). A denunciare la situazione i dati del Centro studi di Confindustria Dispositivi Medici che mostrano una contrazione del 13% dei dispositivi prodotti in Italia per un valore complessivo di 6 miliardi di euro a tutto vantaggio di una importazione che ha superato gli 8,5 miliardi.

Negli ultimi due anni abbiamo assistito a un aumento del 30% delle importazioni dall’Asia, acquistiamo per lo più dalla Cina, da cui si registra un incremento delle importazioni del +15,1%, ma preoccupante è la crescita esponenziale che hanno subito le importazioni dalla Corea (+309,9%). Se si guarda ai prodotti, a fare la parte del leone sono le importazioni di dispositivi per la diagnostica in vitro, come tamponi e reagenti, che crescono del 476% dall’Asia. Cresce del 76,5% anche l’importazione di dispositivi elettromedicali dall’Asia e +113,2% dal Sud America. Diminuisce del 100% l’importazione di attrezzature tecniche dall’Africa e del 38,7% dal Nord America.

Di contro l’export registra un generale abbassamento del 5,3% fermandosi a quota 5,4 miliardi con picchi che toccano il -19,5% verso il Regno Unito, seguito dal -14,4% registrato verso la Polonia e -12,3% verso gli USA. È invece aumentata l’esportazione verso il Belgio (+50%) e verso Paesi Bassi (+6,4%) e Spagna (+6%).

“Questi dati sul commercio estero – commenta Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici – rivelano due criticità presenti nel nostro Paese: la mancanza di una adeguata produzione interna che ci ha spinto a comprare molti beni indispensabili all’estero e la ricerca di prodotti a basso costo che privilegiano il prezzo rispetto alla qualità. In Europa se ne sono accorti e si moltiplicano gli investimenti a rafforzare il tessuto produttivo del comparto nei paesi membri. Finora abbiamo assistito a molte occasioni perse: laddove paesi europei gettavano le basi per costruire un mercato interno forte e autosufficiente, l’Italia mancava di visione non investendo sulla creazione di un tessuto produttivo solido e diversificato. Abbiamo fatto poco o nulla per portare in Italia aziende che hanno all’estero know-how e produzione alla ricerca di condizioni più vantaggiose”.

Eppure il comparto conta 4.546 aziende, che occupano 112.534 dipendenti. Si tratta di un tessuto industriale molto eterogeneo, altamente innovativo e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. “Ma la corsa all’acquisto dall’estero di prodotti per affrontare la pandemia – ha continuato il Presidente Boggetti -, il rallentamento delle attività ambulatoriali e l’aumento dei costi delle materie prime come il ferro (+51,6%), l’alluminio e l’acciaio inox (+39,5% e +36,3%), ma anche dei materiali plastici (+34,8%) e della componentistica elettronica (+32,1%) hanno penalizzato il settore presente nel nostro Paese”.

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Allungati i periodi transitori, si è scongiurata l’uscita dal mercato di migliaia di prodotti sicuri che non avrebbero potuto ottenere nei tempi le necessarie certificazioni

ASSODIAGNOSTICI: L’APPROVAZIONE DELL’EMENDAMENTO ALL’IVDR IMPORTANTE RISULTATO DI COOPERAZIONE E DIALOGO TRA LE ISTITUZIONI

Roma, 21 dicembre 2021 – “L’approvazione dell’emendamento relativo al nuovo regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR), grazie al quale verranno estesi i periodi transitori, rappresenta un’ottima prova di dialogo e cooperazione tra le istituzioni a livello europeo e nazionale”. È questo il commento soddisfatto di Katia Accorsi, Presidente di Assodiagnostici di Confindustria dispositivi medici, che valuta positivamente la recente approvazione da parte del Consiglio e del Parlamento Europeo dell’ importate modifica all’IVDR, che entrerà comunque in vigore il prossimo 26 maggio, ma permetterà alle aziende operanti nella produzione e distribuzioni di test diagnostici in vitro di adeguare i propri prodotti tra il 2024 e il 2028 a seconda del tipo di classificazione del device.

“L’allungamento del periodo nel quale è possibile continuare a immettere e distribuire diagnostici in vitro in Europa ai sensi della Direttiva IVDD- ha spiegato la Presidente Accorsi – consente alle imprese di restare sul mercato con prodotti sicuri e affidabili, dando loro il tempo di effettuare l’iter necessario secondo la classe di rischio di appartenenza. Va infatti ricordato che in Europa sono solo 6 gli enti abilitati alla valutazione di conformità che, senza l’approvazione dell’emendamento, si sarebbero trovati nella necessità di validare oltre 30mila prodotti entro maggio 2022. Un impegno titanico che avrebbe senz’altro lasciato fuori molti prodotti non per scarsa sicurezza, ma per mancanza di tempo. Dobbiamo invece ringraziare lo sforzo comune degli stakeholder coinvolti, a partire dal Ministero della Salute, Istituto superiore di sanità, IMQ, TUV Italia, SIBIOC (Società italiana di biochimica clinica e biologia molecolare clinica – medicina di laboratorio) e alcuni esponenti del Parlamento, che hanno saputo portare avanti un percorso costruttivo di collaborazione anche con il mondo delle imprese, che ha portato a questo importante risultato. Ancora una volta si è dimostrato che fare rete, mettendo assieme imprese e istituzioni, è l’unico modo per affrontare le sfide del settore, che in particolare sui temi regolatori tocca aspetti di vitale importanza per la sicurezza e la vita stessa del comparto”, ha continuato Accorsi.

La scarsità in Europa di Organismi notificati in grado di espletare gli iter di certificazione per l’immissione sul mercato resta ancora un punto dolente. Una recente indagine dell’associazione europea MedtTech aveva, infatti, sottolineato come l’88% dei dispositivi diagnostica in vitro (IVD) attualmente distribuiti in Europa non avesse un certificato adeguato al nuovo regolamento e il 53% delle imprese facesse fatica a trovare un organismo notificato in grado di avviare e portare a termine gli iter necessari in tempi così stringenti.

“Entro maggio 2022 i produttori e gli organismi notificati – ha concluso Accorsi- avrebbero bisogno di una guida tempestiva dell’UE su come gestire le modifiche che possono verificarsi ai test esistenti, ad esempio le modifiche dei componenti a causa di carenze nella catena di approvvigionamento, data la grave crisi delle materie prime. Inoltre, è indispensabile continuare a investire, soprattutto da parte dell’autorità competente, nel processo di designazione degli organismi notificati e nella costruzione dell’infrastruttura (Eudamed/repertorio, documenti di orientamento/specifiche comuni, laboratori di riferimento europei, procedure di notifica dei prodotti, di rilascio dei free sales certificate e di sorveglianza post market), necessaria per consentire all’industria di rendere disponibili dispositivi IVD conformi alla nuova regolamentazione e di competere a livello internazionale”.

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Confindustria Dispositivi Medici e Fispes ancora insieme per Dynamo Camp

MEDICAL DEVICE CHALLENGE 2021: SPORT E SOLIDARIETÀ PER RINNOVARE L’IMPEGNO DELLE IMPRESE NELLA COSTRUZIONE DI UN MONDO PIÙ INCLUSIVO

Una challenge a distanza, ideata e organizzata insieme a Dynamo Academy, per continuare un percorso di cambiamento capace di generare un impatto positivo su persone e società oltre le barriere

La nostra sfida è insieme. Questo il motto della quarta edizione della Medical Device Challenge 2021, la manifestazione sportiva che anche quest’anno Confindustria Dispositivi Medici ha voluto organizzare per raccogliere fondi che contribuiranno a offrire agli ospiti di Dynamo Camp programmi gratuiti di Terapia Ricreativa. L’iniziativa è stata concepita e organizzata insieme a Dynamo Academy, impresa che opera a supporto di aziende, top manager e dipendenti, affiancandoli affinché possano essere motori di Bene Comune e creare un impatto nelle proprie comunità.

Gli atleti di Fispes, la Federazione italiana sport paralimpici e sperimentali con la loro esperienza e il loro esempio di ogni giorno saranno coach e motivatori di squadre composte da dipendenti, manager e amministratori delegati delle imprese dei dispositivi medici, che hanno confermato il loro impegno aderendo all’evento di solidarietà che da quattro anni offre, attraverso la challenge, un concreto aiuto ai piccoli ospiti di Dynamo Camp, bambini e ragazzi dai 6 ai 17 anni con gravi patologie. Sport e solidarietà si incontrano per dare vita a inclusione, benessere e coesione in un una sfida virtuale che vuole mettere al centro la costruzione di un mondo più inclusivo.

La quarta edizione della Medical Device Challenge, in programma dal 10 al 19 dicembre 2021, si svolgerà anche quest’anno a distanza attraverso l’uso di un fitness tracker e di una app in grado di registrare sotto forma di punteggio le prestazioni sportive delle diverse squadre aziendali che partecipano sfidandosi (https://www.confindustriadm.it/medical-device-challenge-2021/)

“Vogliamo continuare ad affermare il ruolo sociale che hanno le nostre imprese all’interno di un mondo in cui la sostenibilità e l’inclusività sono concetti sempre più pervasivi e interconnessi all’economia e alla società”– ha dichiarato Mirella Bistocchi, vicepresidente Confindustria Dispositivi Medici con delega a etica e impegno sociale. “Il nostro appuntamento annuale con la Medical Device Challenge è parte di un percorso molto più ampio, che vogliamo tracciare insieme e uniti. Con noi gli atleti della Fispes che, dopo le emozioni delle Paralimpiadi, ci accompagneranno con le loro energie verso sfide capaci di unirci e avvicinarci alla diversità di chi ha opportunità e abilità diverse, come i bambini di Dynamo Camp”, ha concluso Bistocchi.

“Grazie a Confindustria Dispositivi Medici che continua il suo percorso di engagement delle imprese associate rispetto a temi centrali della società e dell’economia, come il contributo di ogni azienda e cittadino al Bene Comune”, è il commento di Serena Porcari CEO di Dynamo Academy e di Dynamo Camp. “A Limestre mettiamo a disposizione la competenza di Dynamo Academy come advisor in iniziative aziendali con finalità sociale e l’esempio di Dynamo Camp come fondazione che da 15 anni pratica l’inclusione in modo innovativo. Grazie anche a FISPES per essere al fianco del progetto con i suoi atleti”.

Il Presidente FISPES Sandrino Porru commenta: “Siamo molto felici di proseguire questo cammino con Confindustria Dispositivi Medici a favore di Dynamo Camp, due partner per noi preziosi come tutti i nostri compagni di viaggio. Insieme possiamo sperare di raggiungere traguardi importanti e continuare a lavorare nella collettività per la mission che ci accomuna a favore delle persone più bisognose e in particolare quelle con disabilità”.

Dynamo Academy

Dynamo Academy dal 2010 opera a supporto di aziende, top manager e dipendenti, affiancandoli affinché possano essere motori di Bene Comune e creare un impatto nelle proprie comunità. Lo fa offrendo advisory e programmi di engagement e formazione. Dal 2016 Dynamo Academy è il Partner in Italia dell’americana CECP (Chief Executives for Corporate Purpose), network di oltre 200 CEO di grandi aziende che credono nel ruolo sociale delle imprese.

Dynamo Camp

Dynamo Camp Onlus offre gratuitamente programmi di Terapia Ricreativa a bambini e ragazzi dai 6 ai 17 anni, affetti da patologie gravi o croniche, alle loro famiglie e ai fratelli e sorelle. Le attività si svolgono presso Dynamo Camp e, coi Dynamo Programs, in ospedali, associazioni e case famiglia nelle maggiori città italiane. Tutte le attività sono strutturate secondo il principio della Terapia Ricreativa Dynamo che ha l’obiettivo dello svago e del divertimento ma anche e soprattutto di essere di stimolo alle capacità dei bambini, di rinnovare la fiducia e la speranza.

Dynamo Camp è situato a Limestre in provincia di Pistoia, in un’oasi di oltre 900 ettari affiliata WWF, Oasi Dynamo, e fa parte del SeriousFun Children’s Network di camp fondati nel 1988 da Paul Newman e attivi in tutto il mondo.

FISPES – Federazione Italiana Sport Paralimpici e Sperimentali

La FISPES, Federazione Italiana Sport Paralimpici e Sperimentali, è una Federazione Sportiva Paralimpica riconosciuta dal Comitato Italiano Paralimpico che dal 2010 si occupa di promuovere e coordinare le attività sportive per persone con disabilità. Le discipline di competenza della FISPES sono:

Atletica leggera paralimpica praticabile da soggetti di tutte le disabilità fisiche e sensoriali
Rugby in carrozzina praticabile da soggetti non deambulanti con tetraplegia
Calcio per disabili fisici (Calcio a 7 per cerebrolesi, Calcio Amputati)

Confindustria Dispositivi Medici
Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 11 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.323 aziende, che occupano 94.153 dipendenti.

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KATIA FRANCESCA ACCORSI (ROCHE DIAGNOSTICS ITALIA) NUOVA PRESIDENTE DI ASSODIAGNOSTICI

“I risultati dei test diagnostici in vitro sono in grado di influenzare fino al 70% delle decisioni cliniche pur rappresentando solo circa l’1,2% della spesa sanitaria. PNRR la grande occasione per superare le fragilità del SSN*”

Milano, 6 dicembre 2021 – Katia Francesca Accorsi, Direttrice Commerciale in Roche Diagnostics, è la nuova Presidente di Assodiagnostici, l’associazione delle imprese che producono e distribuiscono dispositivi medico-diagnostici in vitro in Confindustria Dispositivi medici.

Classe ’72 e laureata in biologia con specializzazione in biotecnologie e un master in Digital marketing, Katia Francesca Accorsi ha iniziato la sua carriera nel 1998 come ricercatrice a l’Ecole Polytechnique in Francia. Negli ultimi 20 anni in Roche Diagnostics Italia, ha ricoperto posizioni di crescente responsabilità in ambiti diversi fra cui marketing e vendite e dal 2017 è Direttrice Commerciale. Ha grande esperienza della realtà associativa Confindustriale essendo Membro del Consiglio Generale di Confindustria Dispositivi Medici e Membro del Gruppo Consiliare di Assodiagnostici. Con lei lavoreranno alla realizzazione del piano di lavoro: Silvio Bertasini, General Manager Europe Southern Region di Beckman Coulter, Angelo Fracassi, Presidente di Dasit Group, Renato Bonatia, AD di Ortho Clinical Diagnostics, Jordi Lloren, Direttore Generale di Werfen, Marcello Mancini, Country Manager in Becton Dickinson IDS, Renzo Polato, Direttore Commerciale di Biomerieux, e Marco Rota, Sales Manager presso la A. Menarini Diagnostics.

“La pandemia, unita a un progressivo invecchiamento della popolazione spesso associato a patologie a esito cronico-degenerativo, sta portando a una domanda sanitaria crescente – dichiara Accorsi -. In questi ultimi mesi è emersa con forza la necessità di ripensare i paradigmi alla base della gestione sanitaria mettendo l’accento su sostenibilità e valore, inteso come il rapporto tra gli esiti di salute e i costi reali sostenuti sull’intero ciclo di cura. In questo contesto, la diagnostica in vitro può contribuire significativamente sia ad affrontare le sempre più complesse sfide sanitarie attuali, sia a costruire una sanità futura incentrata sulle reali esigenze delle persone, una sanità ripensata partendo dal valore per il paziente e dalla sostenibilità economica del sistema salute : basti pensare che i risultati dei test diagnostici in vitro sono in grado di influenzare fino al 70% delle decisioni cliniche pur rappresentando solo circa l’1,2% della spesa sanitaria*. È dunque evidente come mettere al centro la diagnostica in vitro potrebbe tradursi in un incremento in termini di benefici per il paziente. Una responsabilità ma anche un’opportunità per il nostro comparto: il PNRR è la grande occasione del nostro sistema sanitario per superare le fragilità e progettare la sanità del futuro. – continua la neo presidente -. Il primo importante appuntamento è l’introduzione del nuovo regolamento IVD previsto per maggio 2022, la cui applicazione trova il sistema di certificazione assolutamente impreparato. Bisogna dunque avviare fin da subito un percorso basato sul dialogo e cooperazione tra associazione e istituzioni per affrontare insieme le sfide del futuro. Mai come oggi è importante che tutte le aziende dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), le società scientifiche e le istituzioni nazionali e regionali lavorino insieme per contribuire al cambiamento promuovendo l’innovazione con le proprie soluzioni e mettendo al servizio del sistema le proprie competenze e il proprio know-how“.

* https://www.corteconti.it/Download?id=1c45c60e-843b-41ff-a41b-17e2e48ac1f1

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Confindustria Dispositivi Medici: abolire tetti di spesa e payback per rilanciare la Sanità e riportare le imprese in Italia

Boggetti: “È tempo di definire un sistema di governance che garantisca l’accesso all’innovazione in medicina ai cittadini e contemporaneamente crei un tessuto industriale di dispositivi medici in Italia”

Arezzo, 3 dicembre 2021 – Rifinanziare la salute, abolire i tetti di spesa e il payback, eliminare la tassa sull’innovazione, attivare un piano nazionale di Health Technology Assessment (HTA), ridefinire i livelli essenziali di assistenza (LEA) sulla base dei percorsi diagnostici terapeutici assistenziali. Sono queste le richieste avanzate da Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici durante l’evento “La governance dei dispositivi medici: dall’Europa una sfida per il futuro”, organizzato oggi nell’ambito del Forum Risk Management di Arezzo.

“Abbiamo imparato che la sanità è il settore più importante, dal cui buon funzionamento dipendono tutti gli altri settori. È dunque ora di mettere in pratica la lezione imparata affinché non resti solo spicciola retorica – ha dichiarato Boggetti –. Sperando di esserci lasciati alle spalle il periodo peggiore, è tempo di definire un sistema di governance che garantisca un controllo della spesa non penalizzando il tessuto industriale italiano, l’innovazione e i servizi al cittadino”.

“Per farlo, è necessario un cambio di paradigma che abbandoni l’attuale logica a silos delle prestazioni sanitarie, abbracciandone una che tenga conto delle patologie e del costo necessario a fronteggiarle sulla base di Protocolli Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA). È necessario ripensare i Livelli essenziali di assistenza (LEA) considerando il percorso terapeutico nella sua totalità per costruire una medicina ad personam, in grado di offrire al paziente le migliori cure possibili e da cui far discendere le politiche di acquisto. Per questo è necessario l’esclusione dai tetti di spesa almeno su quelle innovazioni con positiva valutazione di HTA.

“Meccanismi come il payback – ha continuato Boggetti in apertura dell’incontro al Forum risk di Arezzo – rendono paradossalmente debitrici le aziende penalizzando ricerca e sviluppo, bloccando l’innovazione e frenando un tessuto industriale fondamentale per la salute economica del Paese quanto per quella dei suoi cittadini. Mettere in capo alle imprese fornitrici una parte degli sforamenti dei limiti di spesa, fissati dalle stesse regioni, non considerando gli attuali bisogni di salute dei cittadini significa trasferire la responsabilità della corretta gestione della spesa pubblica a soggetti privati, quali le imprese”.

“Come Confindustria dispositivi Medici, chiediamo, dunque, di ripensare il sistema di acquisto rinunciando alle gare al massimo ribasso e andando verso un’attenta analisi del valore complessivo di un prodotto, sia in termini clinici, diagnostici e terapeutici oltre che dal punto di vista economico. Quello che dovrebbe essere alla base del piano nazionale di HTA tante volte annunciato, ma mai realizzato.

“Perseverare nel mantenimento dei tetti di spesa e di meccanismi quali il payback e le gare al ribasso significa contribuire a rendere l’Italia un Paese sempre meno appetibile per investimenti nazionali ed esteri, quando invece abbiamo bisogno di far tornare in Italia produzione e ricerca. Realizzare un reshoring, soprattutto nel caso dei dispositivi medici, significa investire su un settore in grado non solo di tutelare il Paese di fronte ad altre eventuali emergenze sanitarie, ma anche capace di far crescere il tessuto industriale in un comparto che è considerato oggi uno dei più promettenti, in grado di generare PIL e occupazione” – insiste Boggetti.

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BOGGETTI (CONFINDUSTRIA DM): NECESSARIA COLLABORAZIONE PUBBLICO-PRIVATO PER RILANCIO DEL SSN

Milano, 1 dicembre 2021 – “Se vogliamo utilizzare al meglio i fondi del PNRR e rilanciare il Servizio sanitario nazionale attraverso un potenziamento dell’assistenza territoriale e una riqualificazione degli ospedali, allora non si può non pensare una collaborazione pubblico-privato, mettendo a fattor comune le specifiche competenze di tutti i soggetti in modo sostenibile e trasparente. In quest’ottica i dispositivi medici non devono essere considerati il problema, ma la soluzione, perché la scelta appropriata unitamente al corretto utilizzo consente soluzioni terapeutiche, diagnostiche e organizzative a beneficio del sistema salute e dei pazienti. Fondamentale in questo percorso è la formazione di tutti i professionisti sanitari che gestiscono a vario titolo questi prodotti, affinché possano conoscere le innovazioni per acquistarle e utilizzarle al meglio. E tutto questo può avvenire solo attraverso una collaborazione costruttiva e trasparente con l’industria”. Lo ha dichiarato il Presidente di Confindustria dispositivi medici nel corso dell’evento “Un patto per il futuro del SSN pubblico-privato-privato sociale”, che si è svolto oggi al Forum Risk Management di Arezzo.

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Webinar organizzato da Confindustria Dispositivi Medici con Assortopedia, Fish onlus e Simfer

Fornire ai pazienti con disabilità ausili appropriati modificando l’iter di fornitura: le proposte alla Commissione Lea

Confindustria Dispositivi Medici: a gravare su realtà già complesse, la crisi delle materie prime con un incremento dei costi dei prodotti finiti del +36%

Roma, 8 novembre 2021 – Lo spostamento degli ausili per disabilità gravi e complesse negli elenchi di ausili di serie, e quindi oggetto di acquisizione tramite gara d’appalto, impedisce una individuazione ad personam del dispositivo stesso, pesando gravemente sulla qualità della vita dei pazienti con disabilità presenti oggi in Italia. Questa situazione si è creata in seguito al lungo percorso della riforma dei LEA iniziato oltre 10 anni fa e terminato con la pubblicazione del Dpcm 12 gennaio 2017, al cui interno sono inseriti gli elenchi dei dispositivi medici destinati agli aventi diritto e con spesa a carico del SSN. La revisione degli elenchi ha portato un miglioramento in termini di disponibilità di prodotti (includendo ad esempio alcuni ausili tecnologici), ma ha creato una forte incertezza nelle regole di forniture di ausili per pazienti con disabilità con sensibili differenze tra le diverse regioni. Si tratta di dispositivi che vanno dai bastoni canadesi agli esoscheletri e comprendono anche le carrozzine manuali, quelle elettriche dotate di dispositivi per la comunicazione di chi le utilizza e tutti gli altri ausili che permettono di migliorare lo stile di vita e l’inclusione dei pazienti.

La grave situazione degli ausili complessi è stata affrontata oggi all’interno del webinar “Ausili complessi e inclusione: le persone al centro nella proposta di Confindustria Dispositivi Medici”, che si è tenuto nella sede milanese della Federazione. Confindustria Dispositivi Medici, Assortopedia, Fish onlus e Simfer, hanno presentato le proposte avanzate alla Commissione LEA, denunciando come l’attuale modello di acquisto e il sistema di classificazione degli ausili penalizzi le persone con disabilità grave e complessa. Una situazione generata dall’attuale Nomenclatore tariffario degli ausili (DPCM 12 gennaio 2017), che ha visto lo spostamento di alcuni ausili per persone con disabilità dall’elenco dei prodotti personalizzati e su misura a quello degli ausili di serie, per i quali l’erogazione avviene tramite gara d’appalto. Le quattro associazioni chiedono dunque alla Commissione Lea di regolamentare in maniera corretta l’erogazione rivedendo l’attuale Nomenclatore e consentendo di fatto a tutti i pazienti la fornitura di ausili adeguati alle proprie esigenze e garantendo a tutti le migliori cure possibili.

“In Italia oltre 3 milioni di pazienti sono alle prese con procedure per l’approvvigionamento di ausili che impediscono personalizzazione adeguate, tempi celeri e accesso alla migliore tecnologia possibile con rischi sul percorso di cura e riabilitazione. – ha commentato Alessandro Berti, Presidente Ausili Confindustria Dispositivi Medici -. A gravare su realtà già complesse, si aggiunge la crisi delle materie prime con un incremento dei costi dei prodotti finiti del +36% che rischia di generare grande difficoltà nel rifornire gli ospedali con un forte impatto sull’intero sistema sanitario nazionale e sull’accesso alle cure e alle tecnologie da parte dei cittadini”.

L’evento, moderato da Fernanda Gellona, Direttrice Generale Confindustria Dispositivi Medici, ha visto la partecipazione di Vincenzo Falabella, Presidente Fish onlus, Alessandro Maggi, Presidente Assortopedia e Giovanna Beretta, Presidentessa Simfer. All’evento sono intervenute Erika Stefani, Ministra per le disabilità, l’onorevole Lisa Noja, Commissione Affari Sociali della Camera e l’onorevole Giusy Versace, Commissione Affari Sociali della Camera. A fare gli onori di casa, il Presidente dell’Associazione Ausili di Confindustria Dispositivi Medici, Alessandro Berti.

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Indagine del Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici

PREZZI DELLE MATERIE PRIME, +29% I COSTI DEI DEVICE FINITI. FORNITURE A RISCHIO, RIVEDERE LE GARE AGGIUDICATE

Gellona al Congresso della FARE: “Le stazioni appaltanti e le regioni devono comprendere che non è più possibile fornire il SSN alle condizioni di qualche mese fa e che le gare al prezzo più basso creano problemi di approvvigionamento”

Roma, 29 ottobre 2021 – Carrozzine, ausili per disabilità gravi, letti per gli ospedali, ma anche apparecchiature diagnostiche per le analisi di laboratorio, attrezzature chirurgiche come bisturi e forbici. Sono questi alcuni dei dispositivi medici, che stanno subendo fortemente la crisi delle materie prime con un incremento dei costi dei prodotti finiti del +29,6% e spesso problemi di approvvigionamento dei materiali. Le conseguenze saranno la difficoltà a rifornire gli ospedali e un forte impatto sull’intero sistema sanitario nazionale e sull’accesso alle cure e alle tecnologie da parte dei cittadini. Questo l’allarme lanciato da Fernanda Gellona, Direttore generale di Confindustria Dispositivi Medici, intervenuta oggi al XXI Congresso nazionale della FARE (Federazione delle Associazioni Regionali degli Economi e provveditori della sanità) nell’ambito della tavola rotonda “Procurement come visione strategica”.

“Negli ultimi anni abbiamo assistito a procedure pubbliche di acquisto improntate al prezzo più basso. Le stazioni appaltanti e le regioni – ha dichiarato il Direttore generale Gellona – devono valutare con attenzione questi aspetti critici e comprendere che non è più possibile fornire il SSN alle condizioni di qualche mese fa e che le gare future vanno adeguate ai nuovi costi delle materie prime. È pertanto di prioritaria importanza valutare un’equa modificazione delle condizioni dei contratti in essere, tenuto conto delle mutate condizioni economiche intercorse tra la data di stipulazione del contratto e la sua esecuzione secondo quanto previsto dall’art. 106 del D.Lgs 50/2016”.

Secondo l’indagine condotta dal Centro studi di Confindustria Dispositivi Medici per evidenziare l’impatto indiretto della pandemia sull’industria del settore emerge che la variazione sui costi per i trasporti delle materie prime, dei semilavorati e delle finiture rappresenta la voce più rilevante in termini di impatto sui servizi, raggiungendo il valore di 200,6%. Anche la variazione sui costi delle finiture ha giocato un ruolo di primo piano, con un impatto del 52,2%. In definitiva, le due forze appena indicate hanno determinato una variazione sui costi dei prodotti finiti pari al 29,6%.

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CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI: BENE PATTO CON STAKEHOLDER, AUMENTO FSN SEGNALE CONCRETO

Roma, 22 ottobre 2021 – “Accogliamo con molto piacere le parole del Ministro della Salute, Roberto Speranza, di voler avviare un grande patto con gli stakeholder. L’industria dei dispositivi medici è pronta a fare la propria parte per rilanciare la Sanità di domani. La salute è stata ora messa al centro degli investimenti per il Paese e l’aumento del Fondo sanitario nazionale 2022-2024 è un primo segnale concreto. Mi congratulo con il Ministro e con questo Governo che hanno finalmente capito che bisogna rifondare la Sanità e investire su di essa, mettendo mano a una riorganizzazione strutturale del sistema”. Questo il commento del Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti, presente ieri all’intervento del Ministro della Salute, Roberto Speranza, in occasione dell’evento “800 anni di carità dalla peste al Covid. La storia del movimento delle misericordie”, organizzato dalla Confederazione nazionale delle Misericordie d’Italia.

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CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI, BOGGETTI: «ELIMINARE IL PAYBACK E INVESTIRE NELL’INDUSTRIA DELLA SALUTE»

Il Presidente Boggetti, presente all’evento dell’Istituto Bruno Leoni, ha commentato il Briefing Paper “Il payback sui dispositivi medici. Analisi e conseguenze di una misura inapplicata”

Roma, 22 settembre 2021 – “Il payback per i dispositivi medici va eliminato soprattutto in questo momento in cui si è capito che è importante investire in salute e si è deciso di ammodernare gli ospedali e rafforzare la medicina territoriale con i fondi del PNRR. Obiettivo irrealizzabile senza le innovazioni tecnologiche delle industrie, che quindi vanno valorizzate e non penalizzate con tasse come questa, che costringono le imprese a ridurre gli investimenti in produzione, ricerca e sviluppo, ostacolando le evidenti ricadute su indotto e occupazione nel nostro Paese”. A lanciare l’allarme durante l’evento di presentazione del paper “Il payback sui dispositivi medici. Analisi e conseguenze di una misura inapplicata“ dell’Istituto Bruno Leoni è stato il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti.

Introdotto nel 2015 e mai applicato, il payback prometteva di risolvere il problema della scarsità delle risorse finanziare in un momento di forte pressione sui conti pubblici chiedendo alle aziende produttrici di dispositivi medici di sostenere il 50% dell’eventuale superamento del tetto di spesa stabilito a inizio anno dalle regioni. A emergenza finanziaria rientrata e a pandemia quasi conclusa, le aziende dei dispositivi medici chiedono di eliminare una norma ormai anacronistica, spada di Damocle su innovazione, sviluppo e tessuto industriale del Paese. Sono proprio norme come queste che hanno indebolito il tessuto produttivo del nostro paese, fatto evidente durante tutto il periodo pandemico dove la dipendenza da import di dispositivi medici è stata lampante a tutti.

“Chiediamo al Governo un segnale di attenzione già in occasione dell’imminente Legge di Bilancio per escludere i dispositivi e diagnostici in vitro correlati alla gestione del Covid-19 dal computo dei tetti per gli anni 2020 e 2021 così come è già stato fatto per i vaccini, oltre che di supportare il lavoro avviato dal Ministero della Salute per la governance dei dispositivi medici, che auspichiamo preveda il superamento del meccanismo dei tetti e misure di governo della spesa diverse dal payback che incentivino gli investimenti nel nostro Paese”. Ha dichiarato Boggetti durante l’evento introdotto da Paolo Belardinelli, curatore del paper dell’Istituto Bruno Leoni.

Presenti all’evento anche Giovanni Tria, consigliere MISE; Beatrice Lorenzin, parlamentare e ex ministro della Salute; Antonio Misiani, senatore e responsabile economia e finanze PD; Gilberto Pichetto Fratin, vice ministro dello Sviluppo economico.

“Meccanismi come il payback – ha continuato Boggetti – rendono paradossalmente debitrici aziende fondamentali per la salute e il benessere dei cittadini. A penalizzare il Sistema Sanitario Nazionale è lo stesso concetto di tetto di spesa che è completamente avulso dai veri bisogni di salute dei cittadini e definito solo per contenere la spesa, meccanismo che rischia solo di ostacolare l’erogazione delle prestazioni. Mettere in capo alle imprese fornitrici una parte degli sforamenti di questi limiti significa trasferire la responsabilità della corretta gestione della spesa pubblica a soggetti, quali sono le imprese, che non hanno alcun potere decisionale. Senza considerare poi che se si volesse rinnovare il parco tecnologico con i fondi del PNRR con il meccanismo attualmente in vigore del payback tutto ciò sarebbe pagato a metà dall’industria”.

“Inoltre, il payback- ha concluso Boggetti -, data l’incertezza di quali potrebbero essere le somme da versare, rende l’Italia un Paese sempre meno appetibile per investimenti nazionali ed esteri, quando invece abbiamo bisogno di far tornare in Italia produzione e ricerca sulla scorta di quanto la pandemia ci ha insegnato. Si tratta di guardare all’industria del settore come un’opportunità da cogliere, in grado di tutelare il Paese di fronte ad altre eventuali emergenze sanitarie, ma anche capace di costruire un tessuto industriale considerato oggi uno dei più promettenti in termini di sviluppo e capace pertanto di generare PIL e occupazione”.

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Indagine del Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici

PREZZI DEGLI AUSILI PER DISABILI AL +36% PER RINCARO MATERIE PRIME E TRASPORTI. RISCHIO STOP FORNITURE

Berti: “Abbiamo poche settimane di autonomia. Cambino le regole di approvvigionamento per rispondere all’emergenza”

Roma, 4 ottobre 2021 – Si impennano i costi degli ausili per le persone disabili con aumenti medi del 36% su carrozzine manuali, elettriche e ausili complessi per disabilità gravi con il rischio che in poche settimane si verifichi una grande difficoltà a reperirli e vadano deserte le gare di appalto perché non più sostenibili dalle imprese, lasciando i pazienti senza adeguata assistenza.

Questo l’allarme lanciato dall’associazione Ausili di Confindustria Dispositivi Medici che ha fatto realizzare dal Centro Studi un’indagine per evidenziare l’impatto indiretto della pandemia sull’industria del settore: “c’è il rischio che nelle prossime settimane si verifichi una grande difficoltà nel reperire ausili per persone con disabilità (in parte già presente) con l’effetto disastroso di non poter dare un livello di assistenza essenziale come quella protesica”, denuncia Alessandro Berti, Presidente dell’associazione Ausili di Confindustria Dispositivi medici.

Secondo l’indagine del Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici, l’aumento dei costi delle materie prime come il ferro (+51,6%), l’alluminio e l’acciaio inox (+39,5% e +36,3%), ma anche dei materiali plastici (+34,8%) e della componentistica elettronica (+32,1% ) si somma all’impennata dei costi per il trasporti e per le importazioni di componentistica, semilavorati e prodotti finiti che fa registrare mediamente un balzo del 188,9% con picchi che nelle ultime settimane hanno superato il 400%.

“Le stazioni appaltanti, le regioni e il sistema di approvvigionamento pubblico – ha continuato il Presidente Berti – devono comprendere che per le nostre imprese non è più possibile fornire il SSN alle condizioni di qualche mese fa. Purtroppo, le numerose richieste di revisione non hanno ricevuto alcuna risposta. Per contro anche recentissime procedure di acquisizioni pubbliche hanno basi d’asta calcolate su prezzi di mercato di due o tre anni fa. Con queste premesse il sistema non può reggere e ci sono pochissime settimane di autonomia”.

Il comparto che conta in Italia oltre 300 imprese imprese negli ultimi anni ha assistito a procedure pubbliche di acquisto improntate ad aggiudicazioni al prezzo più basso o – ancora più grave – a procedure pubbliche di acquisto in cui i criteri di valutazione della qualità erano talmente basilari e alla portata di qualsiasi fabbricante in gara che, di fatto, l’elemento dirimente risultava essere solamente il prezzo. La conseguenza di questo meccanismo, ha portato all’aggiudicazione di prodotti a basso contenuto tecnologico sui quali, tuttavia, l’incidenza delle pure materie prime produttive risulta comunque molto elevata.

“L’effetto dell’aumento sproporzionale dei costi delle materie prime – continua Berti- da un lato impone alle aziende di fornire prodotti per gare già aggiudicate a un prezzo che non è più sostenibile per i cambiamenti eccezionali e repentini che impattano sugli approvvigionamenti. Dall’altro, rischia che vadano deserte procedure di acquisto future da parte di stazioni appaltanti. Ci aspettiamo quindi – conclude Berti – che le diverse stazioni appaltanti diano seguito alle revisioni dei prezzi che le nostre aziende hanno richiesto secondo quanto previsto dall’art. 106 del D.Lgs 50/2016. La stessa stabilità del comparto e la vita del tessuto produttivo italiano del settore è a rischio insieme all’assistenza alla persona con disabilità”.

Confindustria Dispositivi Medici

Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 16,7 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.323 aziende, che occupano 94.153 dipendenti.

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Indagine europea che allarma le aziende: solo 6 organismi notificati abilitati a valutare la conformità di 30mila test diagnostici commercializzati in Europa

IL 22% DEI TEST DIAGNOSTICI NELLA UE USCIRA’ DAL MERCATO

Pica (Assodiagnostici-Confindustria dispositivi medici): un danno per il tessuto produttivo e un rischio per il SSN che potrebbe trovarsi con una carenza di test diagnostici, in un momento in cui sono indispensabili nel contrasto al Covid-19

Roma, 30 settembre 2021 – Mancano 8 mesi all’entrata in vigore del nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) e l’88% dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD) attualmente distribuiti nella UE non ha un certificato adeguato alla nuova normativa. Il 53% delle imprese fa fatica a trovare un organismo notificato in grado di avviare e portare a termine gli iter necessari. In Europa, infatti, sono solo 6 gli enti designati alla valutazione di conformità che, per l’introduzione del nuovo Regolamento, saranno chiamati a valutare gli oltre 30mila prodotti oggi commercializzati in Europa. Il risultato di questa situazione è che con l’IVDR il 22% dei test diagnostici ad oggi sul mercato non sarà certificato come conseguenza di una riorganizzazione del portfolio prodotti delle aziende e non sarà quindi più disponibile per la diagnosi e la cura dei pazienti”.

“L’80% delle imprese sta trovando difficoltà ad avviare l’iter di certificazione e si pensa che il 15-20% dei prodotti non riusciranno a essere certificati anche per i costi eccessivi della procedura. Un danno per il tessuto produttivo, specie italiano fatto di PMI e un rischio per il Servizio sanitario che potrebbe trovarsi con una carenza di test diagnostici, soprattutto in un momento in cui la diagnostica in vitro svolge un ruolo indispensabile nel contrasto al Covid-19”. È questo il monito di Massimo Pica, Presidente di Assodiagnostici, l’associazione di Confindustria Dispositivi Medici che rappresenta le aziende operanti nella produzione e distribuzione di test diagnostici in vitro, commentando i dati dell’indagine condotta dall’associazione europea MedTech Europe per conto del Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) per valutare lo stato di implementazione del nuovo Regolamento europeo IVDR e la disponibilità di prodotti dopo la sua applicazione nel maggio del 2022.

Gravi le ripercussioni dell’applicazione del nuovo Regolamento: i dati mostrano infatti che il 53% dei fabbricanti ha problemi a trovare un organismo notificato per certificare i propri sistemi di gestione della qualità e i prodotti. Le PMI risultano maggiormente colpite dalla mancanza di organismi notificati: il 64% di queste non ha un contratto con uno di questi enti per la certificazione rispetto al 25% di aziende di grandi dimensioni.

“L’applicazione della nuova regolamentazione trova il sistema di certificazione impreparato. I decisori debbono trovare soluzioni che diano al sistema normativo tempo sufficiente per essere pronto a operare. È pertanto indispensabile garantire le condizioni minime perchè le aziende si adeguino alla normativa, con la designazione di un numero sufficiente di organismi notificati. La contrazione del mercato in termini di prodotti disponibili, e relativi disagi, è evitabile e prevenibile. La maggior parte dei prodotti che verranno ritirati dal mercato proviene da piccole e medie imprese, molte delle quali realizzano test di nicchia in volumi ristretti e che potrebbero essere maggiormente impattate da tali implicazioni”, ha concluso il Presidente Pica.

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CONNEXT 2021, CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI OSPITA LA TAPPA MILANESE DEL ROAD SHOW

Milano, 8 settembre 2021 – Si tiene oggi nella sede milanese di Confindustria Dispositivi Medici la terza tappa del road show di presentazione di Connext 2021, l’evento fieristico B2B di Confindustria in programma il 2 e 3 dicembre al Mico di Milano. L’evento è supportato da una grande componente virtuale: accanto alla piattaforma Connext, infatti, è allestito un Expo virtuale con gli stand degli espositori riprodotti in 3D.

Con i 4 driver Fabbrica Intelligente, Città del Futuro, Pianeta Sostenibile e Persone, Scienze della Vita e Progresso, Connext 2021 copre le principali aree su cui si giocherà la competizione di domani. In tale contesto, la filiera delle Life Sciences, che vede le imprese di Confindustria Dispositivi Medici protagoniste, assume una centralità strategica per salvaguardare la salute dei cittadini e per rilanciare l’economia.

A presentare l’evento alle aziende associate sono stati gli interventi di Alberto Marenghi, Vice Presidente Confindustria per l’Organizzazione, lo Sviluppo e il Marketing e Maurizio Marchesini, Vice Presidente Confindustria per le Filiere e le Medie Imprese, Carlo La Rotonda, Direttore Retimpresa e Giulia Bertagnolio, Brand Identity Confindustria. A fare gli onori di casa Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici.

“Nella nuova edizione di Connext 2021 le filiere, in particolare, quelle relative al driver Scienze della Vita, assumono un ruolo ancora più strategico per incentivare e valorizzare le connessioni e i partenariati tra imprese e Istituzioni nei processi di riorganizzazione e investimento per il rilancio degli asset industriali del Paese, in linea con le sfide del PNRR – dichiara Maurizio Marchesini, Vice Presidente Confindustria per le Filiere e le Medie Imprese -. La ripresa post pandemica ci porta a ripensare il concetto di filiere corte e integrate a livello europeo e, in questo scenario Connext rappresenta il luogo fisico e virtuale ideale per il confronto e lo sviluppo di networking con proposte dirette ad affrontare al meglio la trasformazione digitale e sostenibile del sistema produttivo nazionale, a partire dall’ambito delle scienze della vita. Negli eventi preparatori e nei due giorni presso il MiCo, la tutela della salute di cittadini e imprese, grazie anche alla presenza di Confindustria Dispositivi Medici saranno l’asse portante per il rilancio della sostenibilità economica e sociale italiana.”

“La Pandemia ha fatto emergere nuove dinamiche delle catene del valore, rafforzando la valenza strategica della coesione e delle alleanze. Le sinergie sono il cuore del nostro grande progetto di Networking: un approccio rivolto non solo alle imprese ma all’intero Sistema Confindustria, nelle sue articolazioni. L’ampia partecipazione delle imprese alle tappe del Roadshow, come quella di oggi presso Confindustria Dispositivi Medici, lo dimostra. E’ segno di un Sistema coeso che fa da volano a un progetto di ripartenza” commenta Alberto Marenghi, Vice Presidente Confindustria per l’Organizzazione, lo sviluppo e il marketing.

“Se la pandemia ci ha insegnato qualcosa, è quanto la salute sia davvero centrale e quanto il nostro settore sia strategico per il Paese. Le scienze della vita sono un importante driver di sviluppo e, a fronte dell’ultimo anno e mezzo, emerge con più forza la necessità di ricostruire un tessuto industriale di dispositivi medici solido e per fare ciò sono indispensabili le connessioni fra competenze diverse – ha concluso Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici -. In questo senso un evento come Connext ha la grande responsabilità di incentivare la costruzione di ecosistemi industriali variegati, stimolando il partenariato. L’industria italiana deve puntare a portare nel Paese un polo produttivo delle scienze della vita, trovando strumenti che stimolino il reshoring. Durante questi mesi difficili abbiamo imparato a essere resilienti riconvertendo alcune aziende per soddisfare la domanda e sviluppando tecnologie innovative, immettendo sul mercato in tempi record dispositivi e diagnostici in vitro sempre più innovativi, precisi e affidabili attraverso cui garantire ai cittadini le migliori cure, a casa come in ospedale. Occorre adesso che questo sforzo si trasformi in una realtà consolidata non solo per la sanità, ma per l’intero Paese”.

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Una giuria di esperti presieduta da Michele Mirabella per valutare i lavori in concorso

AL VIA LA TERZA EDIZIONE DEL PREMIO GIORNALISTICO “UMBERTO ROSA”

Boggetti: “In un momento così cruciale per la comunicazione scientifica celebrare il giornalismo è un atto dovuto”

Roma, 1 settembre 2021 – Al via la terza edizione del Premio giornalistico “Umberto Rosa”, voluto da Confindustria Dispositivi Medici, per sostenere e promuovere il giornalismo italiano nel campo della scienza e della salute, della sanità e dell’innovazione in medicina, e patrocinato dall’Ordine dei Giornalisti.

I premi verranno assegnati agli autori dei migliori lavori pubblicati su tre categorie di media: carta stampata, agenzie e web, radio e tv. Possono concorrere al Premio gli autori di servizi giornalistici in lingua italiana pubblicati o andati in onda nel periodo compreso tra il 31 ottobre 2020 e il 1° settembre 2021.

“Siamo reduci da mesi difficili che hanno colpito il Paese su più fronti. In un anno tanto complesso, al virus della pandemia si è affiancato e talvolta rafforzato quello rumoroso delle fake news. Coscienti di quanto una corretta comunicazione dei temi scientifici sia fondamentale, siamo grati a chi ha dedicato il proprio tempo a garantire una informazione obiettiva e verificata – ha dichiarato Massimiliano Boggetti, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici -. Augurandoci che la già avviata campagna vaccinale segni un momento di svolta e la ripartenza definitiva del Paese, riteniamo il lancio della terza edizione del Premio Giornalistico ‘Umberto Rosa’ un atto dovuto a sostegno di una professione che, in uno dei momenti più complessi della storia recente, ha portato avanti un’informazione scientifica e rigorosa”.

A giudicare articoli, lanci di agenzie, servizi tv o radio di questa terza edizione sarà una giuria presieduta da Michele Mirabella e composta da 9 membri, provenienti dal mondo scientifico, istituzionale, imprenditoriale e della comunicazione. Diana Bracco, Presidente cluster nazionale Alisei; Silvio Brusaferro, Presidente Istituto Superiore Sanità; Nino Cartebellotta, Presidente Fondazione GIMBE; Annalisa Mandorino, Segretaria generale di Cittadinanzattiva; Walter Ricciardi, Rappresentante per l’Italia presso il Consiglio OMS; Carlo Rosa, CEO DiaSorin Group; Marco Simoni, Presidente Human Technopole; Rossella Sobrero, Presidente FERPI; Franco Vimercati, Presidente Federazione delle società medico scientifiche Italiane (Fism).

Per partecipare al premio, sarà necessario compilare il form di iscrizione presente sul sito www.premiogiornalistico.confindustriadm.it e caricare il proprio lavoro a partire dal 10 settembre 2021 ed entro e non oltre le ore 18.00 del 10 dicembre 2021. Il bando completo è disponibile sulla pagina dedicata al premio.

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PICA (ASSODIAGNOSTICI): TEST DIAGNOSTICI DECISIVI PER LA PANDEMIA E PER IL FUTURO DELLA MEDICINA DI PRECISIONE

“L’editoriale pubblicato sulla rivista ufficiale della SIBioC apre una significativa riflessione sull’importanza dei test Covid-19 ed è rilevante per le decisioni cliniche sui pazienti fragili”.

Roma, 19 luglio 2021 – “L’esperienza collettiva della pandemia da Covid-19 ha favorito, anche a livello di opinione pubblica, una diffusa familiarità con i test diagnostici e di tracciamento del contagio. Proprio in questa fase di circolazione endemica del virus, crediamo sia importante ribadire il rilevo di questi strumenti diagnostici e il ruolo che le imprese del comparto rivestono, sia nell’ottica della gestione dell’emergenza sanitaria in corso sia nella prospettiva futura di una medicina sempre più personalizzata, preventiva, predittiva e partecipativa. Non dimentichiamo, inoltre, che il comparto della diagnostica è centrale anche per la ripartenza del Paese in vista dello sviluppo del PNRR”. È questa l’opinione di Massimo Pica, Presidente di Assodiagnostici, l’Associazione di Confindustria Dispositivi Medici che riunisce le imprese di diagnostica in vitro.

“Nel quadro del dibattito che fisiologicamente interessa la comunità scientifica – ha dichiarato il Presidente Pica -, l’editoriale “Valutazione della risposta anticorpale post-vaccino COVID-19: fiat lux” dei Prof. Mario Plebani (Dipartimento di Medicina di laboratorio, Azienda-Ospedale, Università di Padova), Giuseppe Banfi (Irccs Istituto Ortopedico Galeazzi e Università Vita-Salute San Raffaele di Milano) e Giuseppe Lippi (Sezione di Biochimica Clinica dell’Università di Verona) pubblicato su Biochimica Clinica (BC), la rivista ufficiale della Società Italiana di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica (SIBioC-Medicina di Laboratorio) e citato da alcuni organi di informazione nei giorni scorsi, apre una significativa riflessione sull’importanza dei test diagnostici. Oltre la pandemia da Covid19, la diagnostica è lo strumento che, per eccellenza, concorre alla realizzazione di una medicina di precisione, cucita sulle peculiarità ed esigenze della singola persona”.

“Le aziende che operano nel settore della diagnostica continuano a investire competenze di eccellenza e risorse economiche significative, al fine di rendere disponibili test sempre più accurati per la ricerca della presenza del virus e la misurazione degli anticorpi, oltre a dispositivi medici e diagnostici in vitro di qualità, innovativi ed efficaci. La gestione della fase attuale di diffusione dei contagi da Covid-19 vede nell’utilizzo dei test diagnostici uno strumento imprescindibile, per il tracciamento e la possibilità di compiere scelte informate sulla salute pubblica. La misurazione della risposta immunitaria è particolarmente rilevante per le decisioni cliniche sui pazienti fragili”, ha concluso Pica.

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Il 26 maggio entra in vigore l’MDR con la linea guida Meddev: la definizione di “farmacologico” al centro della questione

DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE, CAOS E MANCANZA DI SICUREZZA NEL NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO

La denuncia di Confindustria Dispositivi Medici: “Molti prodotti resteranno orfani di regolamentazione a scapito della sicurezza”

Roma, 17 maggio 2021 – “Il nuovo Regolamento europeo MDR potrebbe essere superato da una linea guida se questa, come sembra, prevederà la revisione della definizione di ‘farmacologico’, facendo uscire dal campo di applicazione del Regolamento molti dispositivi medici a base di sostanze come creme, sciroppi, colliri, spray nasali e orofaringei. Le conseguenze dell’applicazione di questa linea guida, potrebbero essere gravissime per il mercato in quanto molti dispositivi a base di sostanze potrebbero dover entrare nel perimetro dei farmaci, oppure uscire da qualunque regolamentazione. Il rischio è inoltre di avere sul mercato una grandissima quantità di dispositivi ‘orfani’, classificati né come farmaci né come dispositivi medici, senza quindi il livello di sicurezza e di controllo che è l’obiettivo del nuovo Regolamento”.

La denuncia arriva da Assosubamed, l’associazione delle imprese di dispositivi a base di sostanze di Confindustria Dispositivi Medici in relazione all’entrata in vigore, il 26 maggio prossimo, del nuovo regolamento europeo MDR (745/2017). Una delle linee guida, che la Commissione europea sta ultimando per dare completa attuazione al Regolamento, contiene la revisione della definizione di “farmacologico”, in favore di una nuova accezione del termine, che, se fosse approvata, stravolgerebbe l’impianto stesso del Regolamento per quanto riguarda i dispositivi medici a base di sostanze. Per questo motivo, la posizione di Confindustria dispositivi medici, che è la stessa delle autorità italiane, è di lasciare inalterata la definizione di meccanismo farmacologico, che invece marca in modo chiaro e scientificamente corretto la differenza fra dispositivi medici e farmaci.

“Proprio in un momento in cui si parla dell’importanza della produzione domestica di dispositivi per la salute – ha dichiarato Mario Federighi, Presidente Assosubamed di Confindustria Dispositivi Medici – andiamo incontro all’applicazione di una linea guida europea che rischia di avere come conseguenza l’espulsione dal mercato di molte piccole e medie aziende produttrici, che in questo ambito sono molto presenti nel nostro Paese. In Italia il comparto è formato da 457 aziende, di cui 400 nazionali, che occupano oltre 8mila dipendenti con un fatturato che pesa per il 10% sul fatturato complessivo del comparto dei dispositivi medici in Italia. Si tratta di imprese che per l’82,3% sono di produzione e rappresentano per l’Italia un’importantissima realtà sotto l’aspetto occupazionale e per investimenti in ricerca e sviluppo”.

Assosubamed e la federazione di cui fa parte, Confindustria Dispositivi Medici, hanno denunciato il rischio nelle opportune sedi istituzionali, lamentando inoltre lo scarso coinvolgimento dell’industria nel percorso di discussione e una mancata condivisione con gli stati membri da parte della Commissione europea. Un’azione, questa, in contrasto con il trattato dell’Unione europea che prevede l’ampio coinvolgimento delle parti interessate a garanzia della coerenza delle scelte.

Confindustria Dispositivi Medici

Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 16,7 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.323 aziende, che occupano 94.153 dipendenti.

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Risultati dell’Osservatorio parco installato delle tecnologie di diagnostica per immagini:

Negli ospedali del Sud Italia e Isole 7 mammografi su 10 hanno più di 10 anni di età

Superano i 10 anni di età anche il 55% delle Risonanze Magnetiche < 1,5 T

Milano, 6 maggio 2021 – Strutture sanitarie pubbliche e private con apparecchiature di diagnostica per immagini come risonanze magnetiche, TAC, angiografi e mammografi obsolete. Nel Sud Italia e isole, a fronte di un periodo di adeguatezza di 6 anni, il 63% delle TC-PET ne ha almeno 5 ed il 73% dei mammografi convenzionali ha superato i 10 anni di età ed il 18% delle Risonanze Magnetiche presenti nelle strutture sanitarie è con campo magnetico inferiore ad 1,0 T.

A fotografare lo stato di vetustà del parco tecnologie di diagnostica per immagini in uso presso le strutture sanitarie italiane pubbliche e private sono i dati presentati dall’Osservatorio parco installato (Opi) di Confindustria dispositivi medici che offre un focus sulla situazione delle strutture sanitarie del Sud Italia e delle Isole.

I dati dell’ultima analisi restituiscono una fotografia ancora preoccupante della dotazione delle strutture sanitarie nelle regioni del Mezzogiorno (Sud e isole) con un’età media dei mammografi di tipo convenzionale pari a 13,4 anni e solo il 27% delle risonanze magnetiche da 1,5 T e oltre nel Paese.

Un segnale in controtendenza si intravede per quel che riguarda i dati relativi agli ecografi portatili, che nel 83% dei casi sono stati acquistati dalle strutture sanitarie, pubbliche e private del Meridione, meno di 5 anni fa, nel 63% delle TC-PET più di 5 anni fa, nel l’88% dei sistemi digitali ad arco per la chirurgia, e nel 90% dei pannelli digitali utilizzati per l’uso complementare delle procedure chirurgiche e interventistiche.

“L’indagine realizzata dall’Osservatorio parco installato – ha commentato Aniello Aliberti, Presidente di Elettromedicali e Servizi integrati – ha fotografato una situazione di evidente vetustà delle tecnologie di diagnostica per immagini presenti nel nostro Paese. Situazione che non risparmia nessuna area geografica e si abbatte con prepotenza sul sistema sanitario nazionale già provato dalla pandemia in corso. Nel meridione ritroviamo ancora apparecchiature datate, al limite dei parametri consentiti per un corretto utilizzo clinico”.

La SIRM (Società Italiana di Radiologia Medica e Interventistica), che raccoglie tra i suoi soci la pressoché totalità dei radiologi italiani, ha condiviso, in un progetto di collaborazione fra industria e società scientifica, i dati dell’Osservatorio di Confindustria Dispositivi Medici.

“I radiologi italiani – dichiara il Presidente SIRM Dr. Vittorio Miele – si trovano a dover affrontare, con attrezzature non sempre all’avanguardia, la sfida quotidiana della diagnosi e del trattamento miniinvasivo dei pazienti sia ospedalizzati che ambulatoriali, dovendo garantire livelli di qualità ai processi decisionali e terapeutici della moderna medicina. Promuoviamo fortemente l’uso di attrezzature up-to-date, per garantire la sicurezza ed il rispetto dei livelli di radioesposizione al paziente in linea con le nuove disposizioni di legge (D. Lgs. 101/2020) inerenti l’uso delle radiazioni ionizzanti per la diagnostica per immagini e per le procedure di radiologia interventistica. La tecnologia da sola certamente non basta”.

Secondo la SIRM è necessario che dietro ogni macchina ci siano professionisti preparati, che garantiscano al paziente un’assistenza di qualità e le condizioni irrinunciabili di sicurezza. Tuttavia è indispensabile, in una disciplina ad incalzante evoluzione tecnologica ed informatica, programmare accuratamente il rinnovamento tecnologico. La SIRM ritiene che le attrezzature nei primi 5 anni dall’installazione riflettono lo stato aggiornato delle tecnologia. Tra i 6-10 anni, sono sufficientemente idonee per l’uso, se vi è adeguata manutenzione e aggiornamento. Delle apparecchiature di oltre 10 anni deve esser prevista la sostituzione perché non più rispondenti a criteri di massima efficienza ed efficacia. In tal senso, il documento SIRM sull’obsolescenza delle attrezzature radiologiche, in linea con gli altri paesi europei, risulta di sicuro ausilio.

Il parco tecnologico ospedaliero nelle regioni del Sud Italia e delle Isole

L’ultima indagine dell’OPI si è concentrata sulle tecnologie diagnostiche per immagini e, in particolare, sulle apparecchiature mammografiche, le apparecchiature di Risonanza Magnetica (RM) e quelle di Tomografia Computerizzata (TC), documentandone l’età media, stabilendo il periodo di adeguatezza e fornendo un focus su base macro regionale.

Apparecchiature mammografiche

Pur non arrestandosi la progressiva adozione di apparecchiature di tipo digitale, il 47% dei mammografi del parco installato nel Sud Italia e nelle Isole risulta di tipo convenzionale. L’OPI segnala che:

L’età media dei mammografi di tipo convenzionale è pari a 13,4 anni;
L’età media dei mammografi di tipo digitale è di 3,8 anni, più bassa rispetto all’età media di Nord (5,4) e Centro Italia (5,6) rilevata in altre rilevazioni;
Il 73% di quelli convenzionali ha superato i 10 anni di età.

Risonanze Magnetiche

Il 31% di risonanze magnetiche con campo di 1,0T e 1,5T è localizzato nel Sud Italia e nelle Isole. La maggioranza (59,6%) delle RM con campo magnetico superiore a 3,0 T è localizzata al Nord, solo il 26,6% nel Mezzogiorno. Delle 334 RM :

60 sono con campo <1,0 T;
249 >1T e < 2T;
25 >2 T od oltre.

Il periodo di adeguatezza delle risonanze magnetiche è di 5 anni. Superano il periodo di adeguatezza:

Il 75% con campo <1,0 T;
Il 62% >1T e <2T;
Il 36% >2tT e oltre.

Tomografia computerizzata

Numeri simili per le apparecchiature di tomografia assiale (TC). Il 25% delle TC installate nel Meridione ha meno di 16 strati. Presenta un numero di strati compreso tra 16 e 64 il 65% delle TC.

Sebbene il periodo di adeguatezza sia di 7 anni, a superare i 10 anni dalla data di acquisto sono:

Il 32% con strati <16 (il 39% dello stesso tipo ha tra i 5 e i 10 anni di età);
Il 21% >16 e <64 stati;
Il 8% >64 strati.

TC-PET e RM-PET

Per quanto riguarda le PET, incluse le TC-PET e RM-PET, il cui periodo di adeguatezza è di 7 anni, l’età media nel Sud Italia e nelle Isole è di poco al di sotto di questa cifra fermandosi a 6,8 anni contro gli 8,4 delle apparecchiature installate nel Centro Italia e gli 8 anni del Nord Nello specifico, nel Sud:

Il 38% delle TC-PET ha un’età <5 anni;
Il 39% >5 e <10 anni.
Il 24% ha >10 anni;

I dati emersi stridono con la raccomandazione avanzata dall’indagine Tech4Life promossa da Confindustria Dispositivi Medici e realizzata da Community Research & Analysis secondo cui per l’84% della popolazione italiana rinnovare i macchinari e le tecnologie degli ospedali è di primaria importanza. Accrescerne la sicurezza è necessario in un periodo in cui il 37% degli italiani ha rinviato del tutto o in parte esami, visite e cure mediche per timore del contagio o per il sovraffollamento delle strutture impegnate nella lotta al Coronavirus.

I principali dati del Sud e delle Isole in dettaglio:

SUD E ISOLE	TIPOLOGIA	<5 anni	>=5; <=10 anni	>10 anni	Periodo adeguatezza tecnologica
MAMMOGRAFI	CONVENZIONALI	7%	20%	73%	6
MAMMOGRAFI	DIGITALI	58%	39%	3%	5
SISTEMI ANGIOGRAFICI	CONVENZIONALI	25%	26%	49%	7
SISTEMI ANGIOGRAFICI	DIGITALI	25%	26%	49%	7
ECOGRAFI	PORTATILI	83%	16%	1%	5
ECOGRAFI	TRADIZIONALI	49%	26%	24%	5
TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC)	MENO DI 16 SL	29%	39%	32%	7
	DA 16 A 64 SL	44%	35%	21%
	OLTRE 64 SL	57%	36%	8%
RISONANZE MAGNETICHE NUCLEARI (RMN)	<0,5	n.d.	n.d.	n.d.	n.d.
	<1,0 T	25%	20%	55%	5
	<2 T	37%	40%	22%
	>2T ed OLTRE	64%	28%	8%
PET (INCLUSE TC-PET E RM-PET)	TRADIZIONALI	38%	39%	24%	7
	IBRIDE PET/RM
	IBRIDE PET/TC
GAMMA CAMERE PER MEDICINA NUCLEARE	SPECT TRADIZIONALI	13%	14%	73%	7
GAMMA CAMERE PER MEDICINA NUCLEARE	SPECT/CT	14%	60%	26%	7
SISTEMI MOBILI AD ARCO PER CHIRURGIA	CONVENZIONALI	11%	32%	57%	10
SISTEMI MOBILI AD ARCO PER CHIRURGIA	DIGITALI	88%	12%	0%	7
SISTEMI RADIOGRAFICI FISSI	CONVENZIONALI	4%	11%	85%	10
SISTEMI RADIOGRAFICI FISSI	DIGITALI	52%	27%	21%	7
RADIOFLUOROSCOPI RF (SIST. TELECOMANDATI)	CONVENZIONALI	7%	11%	75%	10
RADIOFLUOROSCOPI RF (SIST. TELECOMANDATI)	DIGITALI	54%	31%	16%	7
UNITA’ MOBILI RADIOGRAFICHE	CONVENZIONALI	7%	11%	82%	10
UNITA’ MOBILI RADIOGRAFICHE	DIGITALI	75%	23%	2%	7
PANNELLI DIGITALI	RETROFIT	90%	10%	0%	n.d.

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Sara Robibaro – Confindustria Dispositivi Medici

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Risultati dell’Osservatorio parco installato delle tecnologie di diagnostica per immagini:

Negli ospedali del Nord Italia 7 mammografi su 10

hanno più di 10 anni di età

Il 23% delle Risonanze Magnetiche e il 33% delle PET ha più di 10 anni di età

Milano, 15 aprile 2021 – Strutture sanitarie pubbliche e private con apparecchiature di diagnostica per immagini come risonanze magnetiche, PET, TAC, angiografi e mammografi obsolete. Nel Nord Italia, a fronte di un periodo di adeguatezza di 5 anni, il 69% dei mammografi convenzionali ha superato i 10 anni di età, il 73% delle PET ha più di 5 anni e il 52% delle Risonanze Magnetiche da 1,5T.

A fotografare lo stato di vetustà del parco tecnologie di diagnostica per immagini in uso presso le strutture sanitarie italiane pubbliche e private sono i dati presentati dall’Osservatorio parco installato (Opi) di Confindustria dispositivi medici che offre un focus sulla situazione delle strutture sanitarie del Nord Italia.

I dati dell’ultima analisi restituiscono una fotografia ancora preoccupante della dotazione delle strutture sanitarie nelle regioni del Nord: con un’età media dei mammografi di tipo convenzionale pari a 13,3 anni e l’11% delle Risonanze Magnetiche > di 1,5 T ed il 33% delle PET con più di 10 anni.

Un segnale in controtendenza si intravede per quel che riguarda i dati relativi agli ecografi portatili, che nel 78% dei casi sono stati acquistati dalle strutture sanitarie, pubbliche e private del Settentrione, meno di 5 anni fa, così come il 66% dei sistemi digitali ad arco per la chirurgia, utilizzati per l’uso complementare delle procedure chirurgiche e interventistiche e l’82% degli apparecchi radiologici portatili.

“L’indagine realizzata dall’Osservatorio parco installato – ha commentato Aniello Aliberti, Presidente di Elettromedicali e Servizi integrati – ha fotografato una situazione di evidente vetustà delle tecnologie di diagnostica per immagini presenti nel nostro Paese. Situazione che, verosimilmente, non risparmia nessuna area geografica italiana. In regioni particolarmente colpite dall’emergenza sanitaria come la Lombardia od il Veneto e la provincia di Bergamo o quelle di Trento e Bolzano, ritroviamo ancora apparecchiature obsolete, al limite dei parametri consentiti per un corretto utilizzo clinico.

La SIRM (Società Italiana di Radiologia Medica e Interventistica), che raccoglie tra i suoi soci la pressocchè totalità dei radiologi italiani, ha condiviso, in un progetto collaborazione fra industria e società scientifica, i dati dell’Osservatorio di Confindustria Dispositivi Medici.

“I radiologi italiani – dichiara il Presidente SIRM Dr. Vittorio Miele – si trovano a dover affrontare, con attrezzature non sempre all’avanguardia, la sfida quotidiana della diagnosi e del trattamento miniinvasivo dei pazienti sia ospedalizzati che ambulatoriali, dovendo garantire livelli di qualità ai processi decisionali e terapeutici della moderna medicina. Promuoviamo fortemente l’uso di attrezzature up-to-date, per garantire la sicurezza ed il rispetto dei livelli di radioesposizione al paziente in linea con le nuove disposizioni di legge (D. Lgs. 101/2020) inerenti l’uso delle radiazioni ionizzanti per la diagnostica per immagini e per le procedure di radiologia interventistica. La tecnologia da sola certamente non basta”.

Secondo la SIRM è necessario che dietro ogni macchina ci siano professionisti preparati, che garantiscano al paziente un’assistenza di qualità e le condizioni irrinunciabili di sicurezza. Tuttavia è indispensabile, in una disciplina ad incalzante evoluzione, programmare accuratamente il rinnovamento tecnologico. La SIRM ritiene che le attrezzature nei primi 5 anni dall’installazione riflettono lo stato aggiornato delle tecnologia. Tra i 6-10 anni, sono sufficientemente idonee per l’uso, se vi è adeguata manutenzione e aggiornamento. Delle apparecchiature di oltre 10 anni deve esser prevista la sostituzione perché non più rispondenti a criteri di massima efficienza ed efficacia. In tal senso, il documento SIRM sull’obsolescenza delle attrezzature radiologiche, in linea con gli altri paesi europei, risulta di sicuro ausilio.

Il parco tecnologico ospedaliero nelle regioni del Nord

L’ultima indagine dell’OPI si è concentrata sulle tecnologie diagnostiche per immagini e, in particolare, sulle apparecchiature mammografiche, le apparecchiature di Risonanza Magnetica (RM), le PET e quelle di Tomografia assiale Computerizzata (TC), documentandone l’età media, stabilendo il periodo di adeguatezza e fornendo un focus su base macro regionale.

Apparecchiature mammografiche

Pur non arrestandosi la progressiva adozione di apparecchiature di tipo digitale, il 40,8% dei mammografi del parco installato nel Nord Italia risulta di tipo convenzionale. L’OPI segnala che:

L’età media dei mammografi di tipo convenzionale è pari a 13,3 anni;
L’età media dei mammografi di tipo digitale è di 5,4 anni, più alta rispetto all’età media di Sud e Isole (3,8) rlevata in altri censimenti;
Il 69% di quelli convenzionali ha superato i 10 anni di età.

Risonanze Magnetiche

Il 45,4% di RM da 1,5 T sono localizzate nel Nord Italia. La maggioranza (59,6%) delle RM con campo magnetico 3,0 T sono localizzate al Nord contro il 26,6% presenti nel Sud e nelle Isole e il 13,8% installate nel Centro Italia. Delle 493 RM ad alto campo :

Il 9% da 1,0 T
L’80% da 1,5 T
L’11% da 3 T od oltre

Il periodo di adeguatezza delle risonanze magnetiche è di 5 anni. Superano il periodo di adeguatezza:

Il 79% da 1,0 T;
Il 57% da 1,5 T;
Il 41% da 3,0 T e oltre.

Tomografica assiale

Numeri simili per le apparecchiature di tomografia assiale (TC). Il 23% delle TC installate nel Nord Italia ha meno di 16 strati. Presenta un numero di strati compreso tra 16 e 64 il 62% delle TC attualmente in funzione.

Sebbene il periodo di adeguatezza sia di 7 anni, a superare i 10 anni dalla data di acquisto sono:

Il 35% con meno di 16 strati;
Il 24% tra 16 e 64 strati;
Il 6% con più di 64 strati, mentre il 47% dello stesso tipo ha tra i 5 e i 10 anni di età.

PET

Per quanto riguarda le PET (incluse le PET/TC e PET/RM), il cui periodo di adeguatezza è di 7 anni, l’età media nel Nord Italia supera di poco questa cifra fermandosi a 8 anni contro gli 8,4 delle apparecchiature installate nel Centro Italia e i 6,8 anni del Sud e delle Isole. Nello specifico, nel Nord Italia:

Il 28% delle PET ha un’età inferiore ai 5 anni;
Il 33% ha più di 10 anni;
Il 40% tra i 5 e i 10 anni.

I dati emersi sono in forte contrasto con quanto emerso dall’indagine Tech4Life promossa da Confindustria Dispositivi Medici e realizzata da Community Research & Analysis secondo cui per l’84% della popolazione italiana rinnovare i macchinari e le tecnologie degli ospedali è di primaria importanza. Accrescerne la sicurezza è necessario in un periodo in cui il 37% degli italiani ha rinviato del tutto o in parte esami, visite e cure mediche per lil timore del contagio o per il sovraffollamento delle strutture impegnate nella lotta al Coronavirus.

I principali dati del Nord in sintesi:

NORD	TIPOLOGIA	<5 anni	>=5; <=10 anni	>10 anni	Periodo adeguatezza tecnologica
MAMMOGRAFI	CONVENZIONALI	12%	20%	69%	6
MAMMOGRAFI	DIGITALI	47%	48%	5%	5
SISTEMI ANGIOGRAFICI	CONVENZIONALI	24%	38%	38%	7
SISTEMI ANGIOGRAFICI	DIGITALI	24%	38%	38%	7
ECOGRAFI	PORTATILI	78%	20%	2%	5
ECOGRAFI	TRADIZIONALI	51%	24%	25%	5
TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC)	MENO DI 16 SL	33%	32%	35%	7
	DA 16 A 64 SL	39%	37%	24%
	OLTRE 64 SL	47%	47%	6%
RISONANZE MAGNETICHE NUCLEARI (RMN)	APERTE (ESCL. DEDICATE)	n.d.	n.d.	n.d.	n.a.
	CHIUSE 1,0 T	20%	27%	52%	5
	CHIUSE 1,5 T	43%	36%	21%
	CHIUSE 3,0 T E OLTRE	59%	30%	11%
PET (INCLUSE PET/CT E PET/MR)	TRADIZIONALI	28%	40%	33%	7
	IBRIDE PET/RM
	IBRIDE PET/TC
GAMMA CAMERE PER MEDICINA NUCLEARE	SPECT TRADIZIONALI	11%	14%	74%	7
GAMMA CAMERE PER MEDICINA NUCLEARE	SPECT/CT	28%	47%	24%	7
SISTEMI MOBILI AD ARCO PER CHIRURGIA	CONVENZIONALI	18%	22%	60%	10
SISTEMI MOBILI AD ARCO PER CHIRURGIA	DIGITALI	66%	28%	6%	7
SISTEMI RADIOGRAFICI FISSI	CONVENZIONALI	3%	13%	84%	10
SISTEMI RADIOGRAFICI FISSI	DIGITALI	29%	40%	31%	7
RADIOFLUOROSCOPI RF (SIST. TELECOMANDATI)	CONVENZIONALI	7%	15%	78%	10
RADIOFLUOROSCOPI RF (SIST. TELECOMANDATI)	DIGITALI	41%	37%	22%	7
UNITA’ MOBILI RADIOGRAFICHE	CONVENZIONALI	6%	18%	76%	10
UNITA’ MOBILI RADIOGRAFICHE	DIGITALI	82%	18%	0%	7
PANNELLI DIGITALI	RETROFIT	70%	30%	0%	n.a.

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I risultati della Survey Giornalismo e informazione ai tempi della pandemia: 8 giornalisti su 10 propongono l’introduzione di ammende per i siti che riportano fake news

PREMIO GIORNALISTICO “UMBERTO ROSA”,

CIPOLLONI E SCOGNAMIGLIO GIORNALISTE DELL’ANNO

Boggetti: “I mezzi d’informazione durante la pandemia hanno ricoperto un ruolo fondamentale, aiutando i cittadini a superare la paura del virus e ad affrontare il vuoto della solitudine”

Roma, 13 aprile 2021 – Daniela Cipolloni e Lidia Scognamiglio, entrambe giornaliste Rai, premiate come Giornalista dell’anno nella seconda edizione del Premio Giornalistico Umberto Rosa voluto da Confindustria Dispositivi medici. A consegnare virtualmente la targa alle due giornaliste sono stati il Presidente di Giuria, Michele Mirabella, e il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti, durante l’evento di premiazione in diretta streaming.

Oltre ad aggiudicarsi il Premio Giornalista dell’anno, Lidia Scognamiglio e Daniela Cipolloni sono le vincitrici ex aequo nella categoria radio e tv. A portare alla vittoria Daniela Cipolloni il servizio “Quali sono le cure oggi disponibili per curare il Covid?” andato in onda su Presa Diretta, Rai 3; per la collega Scognamiglio il servizio per Tg2 Medicina 33 dal titolo “Diana, guarita da una grave malattia rara grazie alla ricerca”.

A ricevere il maggior numero di voti all’interno della categoria carta stampa la giornalista Chiara Caretoni per l’articolo “Ti conosco Mascherina” pubblicato su Ok Salute e Benessere. Nella categoria web e agenzie ha invece trionfato Federico Turrisi con l’articolo “La sperimentazione animale è necessaria? Cosa c’è da sapere su un argomento che divide (ma che dovrebbe invece unire)” pubblicato sul sito internet OHGA.

“Con la seconda edizione del Premio Giornalistico ‘Umberto Rosa’ – ha commentato Massimiliano Boggetti, presidente di Confindustria Dispositivi Medici – abbiamo voluto omaggiare e mostrare la nostra gratitudine verso i professionisti dell’informazione che hanno, durante tutta l’emergenza sanitaria, fatto in modo che gli italiani ricevessero informazioni utili, continue, precise e puntuali. Ma soprattutto i mezzi d’informazione hanno ricoperto un ruolo fondamentale: hanno aiutato i cittadini a superare la paura del virus e ad affrontare la solitudine in casa. Penso alle persone sole, a coloro che convivono con una o più disabilità, agli anziani, i canali di informazione in questi mesi hanno svolto un servizio straordinario, colmando il vuoto e il disorientamento che la pandemia ha portato nelle vite di tutti. Nel complimentarmi con i vincitori, ringrazio ancora una volta tutti i partecipanti al Premio augurando loro di continuare a svolgere la professione giornalistica con qualità e scrupolosità, fornendo un valido contributo alla narrazione di questo momento storico per l’umanità e per la scienza”.

A giudicare articoli, lanci di agenzie, servizi tv o radio di questa seconda edizione è stata una giuria qualificata composta da dieci membri più un Presidente e un Segretario (senza diritto di voto) provenienti dal mondo scientifico, istituzionale, imprenditoriale e della comunicazione. Diana Bracco, Presidente cluster nazionale Alisei; Silvio Brusaferro, Presidente Istituto Superiore Sanità; Nino Cartabellotta, Presidente Fondazione GIMBE; Antonio Gaudioso, Segretario generale di Cittadinanzattiva; Achille Iachino, Direttore generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute; Walter Ricciardi, Rappresentante per l’Italia presso il Consiglio OMS; Carlo Rosa, CEO DiaSorin Group; Marco Simoni, Presidente Human Technopole; Rossella Sobrero, Presidente FERPI; Franco Vimercati, Presidente Federazione delle società medico scientifiche Italiane (Fism); Gin Invernizzi, Segretario delle giuria e Vicepresidente Confindustria Dispositivi Medici con delega alla Comunicazione.

L’evento, eccezionalmente in veste digitale, è stato inoltre l’occasione per presentare i risultati della Survey Giornalismo e informazione ai tempi della pandemia condotto sui giornalisti partecipanti a questa seconda edizione. Il questionario ha cercato di indagare l’opinione dei professionisti dell’informazione su come sia cambiato il lavoro del giornalista in questo ultimo anno oltre che sul proliferare delle fake news.

La survey

L’indagine ha rivelato che per il 49% degli intervistati il servizio di informazione durante l’emergenza sanitaria è stato più accurato e professionale. A non aver notato cambiamenti il 25% dei rispondenti.

Diversi i fattori che hanno reso, nell’ultimo anno, particolarmente difficile svolgere la professione giornalistica: per il 71% dei partecipanti al premio – con un range che va da poco a molto – è stato complicato rapportarsi con la concorrenza e con la frenetica ricerca dell’esclusiva. Mentre il 63% ha trovato difficile conciliare lavoro e vita privata, la metà dei rispondenti ha dichiarato di aver avuto difficoltà nel rapportarsi con distanziamento sociale e smart working. La ricerca di fonti su un tema scientifico, delicato e nuovo è stato molto o abbastanza difficile per il 51% dei rispondenti, per il 49%, invece, è stato poco o per nulla complicato.

Proprio la difficoltà di reperire informazioni sicure su un tema pressoché sconosciuto, unita alla paura diffusasi tra la popolazione, ha determinato un aumento delle fake news: secondo il 98% dei giornalisti intervistati le bufale sono proliferate a causa dei social e della politica, per l’83% sono state un fenomeno centrale, mentre per il 44% degli intervistati sono state alimentate – molto o abbastanza – dai media di primo livello. Nettamente contro quest’ultima posizione il 6% degli intervistati. Se sempre pericolose, in un periodo storico come quello che stiamo vivendo, le fake news rischiano di essere letali. Per questo motivo 8 intervistati su 10 propongono l’introduzione di ammende ai siti che riportano fake news, mentre l’85% è molto o abbastanza d’accordo con l’introduzione di misure più stringenti per il controllo delle notizie sul web. Solo il 38% propone di lasciare la situazione così e puntare sulla sensibilizzazione dei lettori.

A più di un anno dallo scoppio dell’emergenza sanitaria nel nostro Paese è doveroso guardare al futuro della professione: 7 giornalisti su 10 ritengono che alcuni aspetti come il lavoro da desk diventeranno sempre più parte integrante nella professione giornalistica, il 29% invece sostiene sia indispensabile tornare alla normalità.

La conclusione dell’evento è stata inoltre occasione per annunciare la terza edizione del Premio Giornalistico Umberto Rosa, che partirà dal 10 settembre 2021 e le cui modalità di partecipazione verranno comunicate nei prossimi mesi.

Confindustria Dispositivi Medici

Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 16,7 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.323 aziende, che occupano 94.153 dipendenti.

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Sara Robibaro – Confindustria Dispositivi Medici

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CONFINDUSTRIA DM, INDAGINE: WEB USATO PER CERCARE MEDICI E OSPEDALI, IN CALO DIAGNOSI IN RETE

Il 13 aprile cerimonia di consegna del Premio Giornalistico Umberto Rosa durante la quale saranno presentati i risultati della survey ‘Giornalismo e informazione ai tempi della pandemia’

Roma, 9 aprile 2021 – Cambiano le attitudini degli italiani nei confronti della rete. Per il 65,5% la ricerca di informazioni è orientata a trovare medici o strutture sanitarie, mentre solo il 33,5% degli italiani consulta la rete per fare una diagnosi sulla propria salute. Aumenta anche la ricerca on line di informazioni su cure e terapie (23,9%, -10,2% rispetto al 2019) e su tecnologie e dispositivi per la salute (18,8%, -8,6% rispetto al 2019). È il medico di famiglia il riferimento per il 76,6% degli italiani che vogliono informazioni sul proprio stato di salute, mentre l’11,8% si rivolge a un medico specialista. È quanto emerge dall’indagine Tech4Life, promossa da Confindustria Dispositivi medici e realizzata da Community Research & Analysis.

Il primato dell’autorevolezza resta ai medici. Per il 44,5% degli italiani nella top two dell’attendibilità c’è il medico di medicina generale, per il 38% il medico specialista. Alta rispetto agli anni scorsi anche l’attendibilità riconosciuta al farmacista: il 7,1% degli italiani mettono questa figura professionale nelle prime posizioni. Aumenta, altresì, la percentuale degli italiani che considera attendibili televisione e radio (1,9%), quotidiani o riviste specializzate (2,9%) e siti internet (2,5%). Resta sotto l’1% la percentuale di coloro che si affidano ai social network (0,4%).

In un contesto come quello dell’ultimo anno in cui l’informazione ha mostrato ancora una volta la sua centralità, soprattutto sui temi della salute e della medicina, si è svolta la seconda edizione del premio giornalistico Umberto Rosa, voluto da Confindustria Dispositivi Medici per sostenere l’informazione di qualità.

Il 13 aprile verranno premiati in diretta streaming su www.premiogiornalistico.confindustriadm.it i vincitori delle 3 categorie in gara (carta stampata, web e agenzie, radio e tv) e il premio speciale Giornalista dell’anno. Moderato da Michele Mirabella, , grande conoscitore dei temi della salute e del benessere, nonché Presidente della Giuria del Premio Giornalistico Umberto Rosa, l’evento avrà inizio alle 17 e avrà veste digitale nel rispetto delle norme in vigore.

Michele Mirabella, accompagnato dal Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti, presenterà inoltre i risultati della survey Giornalismo e informazione ai tempi della pandemia che ha visto come rispondenti i giornalisti in gara. Interverranno anche Gin Invernizzi, Segretario della Giuria e Vicepresidente di Confindustria Dispositivi Medici con delega alla comunicazione, e Carlo Rosa, figlio di Umberto Rosa, l’imprenditore e fondatore della prima Associazione di industriali del settore a cui è dedicato il Premio.

L’INFORMAZIONE E LA SCIENZA

Le è successo di aver usato internet per (o di aver chiesto a qualcuno di) cercare informazioni con lo scopo di…

		Spesso	Frequentemente	Talvolta	Mai
Fare una diagnosi sulla sua salute	2018	4,8	11,7	38,0	45,5
	2019	5,2	5,2	24,1	65,6
	2021	5,0	3,4	25,1	66,4

Sapere qualcosa in più su cure e terapie	2018	5,3	12,0	38,6	44,1
	2019	6,1	7,6	31,8	54,5
	2021	14,3	9,6	40,8	35,3

Sapere qualcosa in più su tecnologie e dispositivi per la salute	2018	3,8	10,9	31,1	54,3
	2019	4,9	5,3	22,7	67,1
	2021	11,2	7,6	39,0	42,2

Interpretare esami clinici	2019	4,9	5,3	22,7	67,1
Interpretare esami clinici	2021	6,9	4,5	29,3	59,4

Cercare qualcuno con i suoi stessi disturbi	2019	3,6	4,3	19,9	72,3
Cercare qualcuno con i suoi stessi disturbi	2021	3,6	3,1	15,8	77,5

Cercare medici e/o strutture sanitarie	2019	5,7	6,2	29,2	58,9
Cercare medici e/o strutture sanitarie	2021	12,8	8,4	33,5	45,3

A chi si rivolge principalmente per avere informazioni sulla sua salute?

	2019	2021
Medico di medicina generale	87,6	76,6
Medico specialista	8,3	11,8
Familiari, parenti, amici e colleghi di lavoro	2,7	5,7
Farmacista	0,7	1,4
Televisione, Radio	–	0,5
Quotidiani o riviste specializzate	0,2	0,4
Siti internet	0,5	2,5
Social network	–	0,1
Altro	nd	–
Non chiedo a nessuno	nd	1,0

A suo avviso, quali sono i due canali informativi più attendibili (1° e 2° più attendibile)?

	2019	2021
Medico di medicina generale	48,2	44,5
Medico specialista	44,1	38,0
Familiari, amici e colleghi di lavoro	2,5	2,9
Farmacista	3,0	7,1
Televisione, Radio	0,2	1,9
Quotidiani o riviste specializzate	0,7	2,9
Siti internet	1,2	2,5
Social network	0,1	0,4

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Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 16,7 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.323 aziende, che occupano 94.153 dipendenti.

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Risultati di uno studio di Confindustria Dispositivi Medici a un anno dallo scoppio della pandemia:

Pandemia: 8 italiani su 10 si sentono in ottima forma, ma il 37% ha rinviato esami e cure

Modificata anche la classifica delle patologie cha fanno più paura: aumentano le malattie infettive, ma il primato resta ai tumori

Roma, 31 marzo 2021 – A un anno dallo scoppio della pandemia gli italiani si scoprono a sorpresa con una percezione positiva delle proprie condizioni di salute, ma sono più timorosi verso le malattie infettive e i virus (11,5% rispetto all’1,5% del 2019). Una ritrovata positività circa la propria condizione di salute si accompagna, però, a una diminuzione delle visite di prevenzione, diagnostica e cura: sono quasi 4 italiani su 10 ad averne posticipato l’accesso, per lo più donne (40% contro il 31% degli uomini) e abitanti delle regioni meridionali (43,6%) e delle Isole (46,6%). Tra le motivazioni spicca la paura del contagio (46,9%) seguita dall’impossibilità di accedere alle strutture sanitarie a causa del loro impegno nel contrasto alla pandemia da COVID-19 (39%). Solo lo 0,7% degli intervistati individua come causa le difficoltà economiche.

Sono questi alcuni dei risultati emersi dall’indagine Tech4Life promossa da Confindustria Dispositivi Medici e realizzata da Community Research & Analysis a un anno dallo scoppio dell’emergenza sanitaria nel nostro Paese.

Coronavirus, pandemia, oltre che la paura di contrarre il virus hanno modificato anche la classifica dei timori per le malattie. Mentre i tumori si confermano al primo posto come famiglia di malattie maggiormente temuta (41,7% contro il 45,3% del pre-pandemia), aumenta invece la preoccupazione per le malattie infettive: se nel 2019 a temerle era l’1,5% della popolazione e nel 2020 il 9,5%, a un anno dalla registrazione del primo caso di Coronavirus nel nostro Paese, la percentuale si attesta sull’11%.

I luoghi dove è maggiore il timore di poter essere contagiati sono i mezzi pubblici (24,4%), in particolare fra gli under-35 (39,4%), e il supermercato (26,2%), soprattutto fra i più anziani (34,1%) e la componente femminile (30,2%). Contro i dati ufficiali la percezione degli italiani: se le ricerche epidemiologiche segnalano la maggiore probabilità di contagio tra la cerchia familiare e quella amicale, solo – rispettivamente – il 4,5% e il 5,5% dei rispondenti teme di contrarre il virus in questi ambienti.

Le misure restrittive, la paura dei contagi e il numero elevato di morti e ospedalizzati, hanno portato gli italiani a una riflessione sul proprio stato di salute: se nel 2019, a dichiarare uno stato di salute ottimale era il 70,4% della popolazione, nel 2021 la percentuale sale all’80,8%. Dimezzata la percentuale di italiani che dichiarano una percezione negativa della propria salute: da 6,7% del 2019 a 3,1% del 2021. Più positivi sono i giovani: è il 93,9% nella fascia di età 18-34 a dichiarare una percezione positiva del proprio stato di salute. Scende la percentuale di negatività tra gli over 55: sono 7 italiani su 10 con età superiore ai 55 anni a non lamentare una condizione negativa, meno di 6 su 10 nel 2019.

Come va in generale la sua salute?

	2018	2019	2021
Molto bene	21,1	15,5	21,8
Bene	59,5	54,9	59,0
Né bene / né male	16,7	22,9	16,1
Male	2,6	5,6	2,7
Molto male	0,1	1,1	0,4

Tra le seguenti problematiche di salute, quale la spaventa di più?

	2019	2020	2021
Tumori	40,9	45,3	41,7
Infarto	7,4	5,9	7,4
Ictus	7,2	7,2	7,3
Alzheimer	31,4	16,7	18,2
Malattie infettive, virus (come il COVID-19)	1,5	9,5	11,0
Depressione	4,9	4,9	5,5
I problemi di salute non mi spaventano	6,7	10,5	8,9

Durante la pandemia ha evitato di sottoporsi a esami, visite o cure mediche?

Sì, ho rinviato tutti gli esami, le visite e le cure mediche	17,0
Sì, ho rinviato alcuni esami, visite e cure	20,4
No, ho fatto tutto ciò che era necessario	29,8
No, non ho avuto necessità di fare alcun esame, visita o cura medica	32,9

Se ha rinunciato, per quale motivo prevalente?

Paura di contagiarmi	46,9
Problemi economici	0,7
Liste d’attesa troppo lunghe	7,1
Le strutture non erano disponibili perché impegnate a curare chi aveva il COVID-19	39,0
Altro (specificare)	6,3

Dove teme maggiormente di potersi contagiare?

	2020	2021
Su un mezzo pubblico	29,2	24,4
In ospedale, dal medico	13,0	8,8
Al supermercato	24,6	26,2
A scuola	nd	2,3
In un piccolo negozio	2,1	3,4
Con i familiari	2,9	4,5
Con gli amici	5,4	5,5
Al bar, ristorante	10,9	5,4
Al lavoro	11,9	14,0
Altro	nd	5,4

Nota metodologica

La popolazione oggetto di campionamento è costituita dalla popolazione con oltre 18 anni in Italia ripartita per macroregioni (Nord Ovest, Nord Est, Centro, Sud e Isole), genere, età. Il campione ammonta a 1.211 casi. Le eventuali distorsioni sono state in seguito bilanciate in fase di elaborazione post-rilevazione – con riferimento ai dati Istat – attraverso procedure di ponderazione che hanno tenuto in considerazione le variabili di stratificazione campionaria sopra citate.

Le interviste sono state realizzate con il sistema CATI (Computer Assisted Telephone Interviewing) e CAWI (Computer Assisted Web Interviewing) nel periodo 5-14 gennaio 2021. La rilevazione è stata realizzata dalla società Demetra di Venezia Mestre.

L’indagine è stata progettata e realizzata da Community Research&Analysis per Confindustria Dispositivi Medici. Daniele Marini ha impostato e diretto la ricerca, curato gli aspetti metodologici e l’elaborazione dei dati. L’impianto del questionario è stato rivisto a più riprese con Confindustria Dispositivi Medici, mentre l’analisi dei risultati e la redazione del report è avvenuto con il supporto di Francesca Setiffi (Università di Padova).

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Risultati dell’Osservatorio parco installato delle tecnologie di diagnostica per immagini:

IN ITALIA 18.000 APPARECCHIATURE DIAGNOSTICHE OBSOLETE

Timidi segnali di aggiornamento, ma siamo ancora lontani da un reale processo di ammodernamento del parco istallato di imaging nelle strutture italiane

Roma, 30 marzo 2021 – Sono 18.000 le apparecchiature di diagnostica per immagini obsolete come risonanze magnetiche, PET, TAC, angiografi e mammografi. Il 71% dei mammografi convenzionali ha superato i 10 anni di età, il 69% delle PET ha più di 5 anni e il 54% delle risonanze magnetiche chiuse 1,0 T hanno ancora oltre 10 anni. Un segnale positivo si intravede tra gli ecografi portatili che nell’82% dei casi sono stati acquistati meno di 5 anni fa, così come il 78% dei sistemi digitali per la chirurgia ad arco e l’81% dei radiografi mobili digitali.

A fotografare lo stato di vetustà del parco tecnologie di diagnostica per immagini in uso presso le strutture sanitarie italiane pubbliche e private sono i dati presentati dall’Osservatorio parco installato (Opi) di Confindustria dispositivi medici.

I dati dell’ultima analisi restituiscono una fotografia ancora preoccupante: con un’età media dei mammografi di tipo convenzionale pari a 13,4 anni e il 54% delle apparecchiature di risonanza magnetica chiuse di 1,0T che supera i 10 anni di età (a fronte di un periodo di adeguatezza di 5 anni), l’Osservatorio di Confindustria dispositivi medici accende i riflettori sulla situazione del parco tecnologico italiano, situazione che non permette di offrire, da parte del già provato Sistema sanitario nazionale, servizi di diagnostica e prevenzione troppo adeguati.

Dati in forte contrasto con quanto emerso dall’indagine Tech4Life promossa da Confindustria Dispositivi Medici e realizzata da Community Research & Analysis secondo cui per l’84% della popolazione italiana rinnovare i macchinari e le tecnologie degli ospedali è di primaria importanza. Accrescerne l’attendibilità e la sicurezza è particolarmente necessario, poi, in un periodo in cui il 37% degli italiani ha rinviato del tutto o in parte esami, visite e cure mediche per la paura del contagio o per il sovraffollamento delle strutture impegnate nella lotta al Coronavirus.

“L’indagine realizzata dall’Osservatorio parco installato – ha commentato Aniello Aliberti, Presidente di Elettromedicali e Servizi integrati – ha fotografato una situazione ancora di evidente vetustà delle tecnologie di diagnostica per immagini presenti nel nostro Paese. Sebbene si registrino timidi segnali di aggiornamento, siamo ancora lontani da un reale processo di ammodernamento del parco installato nelle strutture italiane. Tecnologie all’avanguardia consentirebbero non solo una migliore capacità diagnostica, ma anche una maggiore velocità di refertazione, che potrebbe rivelarsi fondamentale una volta che i cittadini saranno meno impauriti e riprenderanno a fare prevenzione e a curarsi senza timore di contagiarsi. Il servizio sanitario deve farsi trovare pronto anche alla forte richiesta che ci sarà nel post Covid”.

I principali dati in sintesi:

ITALIA	TIPOLOGIA	<5 anni	>=5; <=10 anni	>10 anni	Eta’ massima consigliata	Superano età consigliata
MAMMOGRAFI	CONVENZIONALI	9%	19%	71%	6	84%
MAMMOGRAFI	DIGITALI	50%	43%	7%	5	39%
SISTEMI ANGIOGRAFICI	CONVENZIONALI	25%	32%	43%	7	61%
SISTEMI ANGIOGRAFICI	DIGITALI	25%	32%	43%	7	61%
ECOGRAFI	PORTATILI	82%	17%	1%	5	39%
ECOGRAFI	TRADIZIONALI	49%	25%	26%	5	39%
TOMOGRAFIA ASSIALE COMPUTERIZZATA (TC)	MENO DI 16 SL	32%	34%	33%	7	52%
	DA 16 A 64 SL	40%	36%	23%		43%
	OLTRE 64 SL	51%	41%	8%		27%
RISONANZE MAGNETICHE NUCLEARI (RMN)	APERTE (ESCL. DEDICATE)	n.d.	n.d.	n.d.	n.a.	n.a.
	CHIUSE 1,0 T	25%	21%	54%	5	74%
	CHIUSE 1,5 T	42%	36%	22%		51%
	CHIUSE 3,0 T E OLTRE	55%	34%	11%		41%
PET (INCLUSE PET/CT E PET/MR)	TRADIZIONALI	30%	40%	29%	7	48%
	IBRIDE PET/RM
	IBRIDE PET/TC
GAMMA CAMERE PER MEDICINA NUCLEARE	SPECT TRADIZIONALI	11%	15%	75%	7	73%
GAMMA CAMERE PER MEDICINA NUCLEARE	SPECT/CT	22%	51%	26%	7	73%
SISTEMI MOBILI AD ARCO PER CHIRURGIA	CONVENZIONALI	16%	27%	57%	10	57%
SISTEMI MOBILI AD ARCO PER CHIRURGIA	DIGITALI	78%	19%	3%	7	12%
SISTEMI RADIOGRAFICI FISSI	CONVENZIONALI	6%	13%	81%	10	81%
SISTEMI RADIOGRAFICI FISSI	DIGITALI	36%	36%	28%	7	48%
RADIOFLUOROSCOPI RF (SIST. TELECOMANDATI)	CONVENZIONALI	7%	17%	76%	10	76%
RADIOFLUOROSCOPI RF (SIST. TELECOMANDATI)	DIGITALI	46%	34%	19%	7	37%
UNITA’ MOBILI RADIOGRAFICHE	CONVENZIONALI	8%	17%	75%	10	75%
UNITA’ MOBILI RADIOGRAFICHE	DIGITALI	81%	19%	1%	7	2%
PANNELLI DIGITALI	RETROFIT	76%	24%	0%	n.a.	n.a.

Il parco tecnologico ospedaliero

L’ultima indagine dell’OPI si è concentrata sulle tecnologie diagnostiche per immagini e, in particolare, sulle apparecchiature mammografiche, le apparecchiature di risonanza magnetica nucleare (RMN), le PET e quelle di tomografia assiale computerizzata (TC), documentandone l’età media e stabilendone il periodo di adeguatezza.

Apparecchiature mammografiche

Pur non arrestandosi la progressiva adozione di apparecchiature di tipo digitale, il 43,5% dei mammografi del parco installato risulta di tipo convenzionale. Considerando che il periodo di adeguatezza è di 6 anni per quello convenzionale e di 5 per quello digitale, l’OPI segnala che:

L’età media dei mammografi di tipo convenzionale è pari a 13,4 anni;
L’età media dei mammografi di tipo digitale è di 4,9 anni;
L’84% delle apparecchiature di mammografia convenzionali è oltre il periodo di adeguatezza;
Il 71% di quelli convenzionali ha superato i 10 anni di età;
Supera la soglia di adeguatezza il 39% della versione digitale.

Rispetto agli anni precedenti, i mammografi convenzionali registrano un peggioramento dell’età media passando da 11 anni a fine 2017 a 13,4 anni nell’ultima rilevazione a fine 2019. Più contenuto l’aumento dell’età media dei mammografi digitali nel medesimo periodo, da 4,6 anni a 4,9 anni.

Risonanze magnetiche nucleari

Il periodo di adeguatezza delle risonanze magnetiche nucleari chiuse è di 5 anni. Nonostante ciò superano il periodo di adeguatezza:

Il 74% di quelle chiuse con campo magnetico 1,0 Tesla (minor precisione);
Il 51% con campo di 1,5 Tesla (precisione media);
Il 41% chiuse con campo 3,0 Tesla e oltre (precisione altissima).

Tomografica assiale computerizzata

Numeri simili per le apparecchiature di tomografia assiale computerizzata (TC). Pur registrando una diminuzione di precisione alla diminuzione degli strati, il 25,1% delle TC presenti nel parco installato ha meno di 16 strati. Presenta un numero di strati compreso tra 16 e 64 il 62,8%, a fronte del 55,2% a fine 2017.

Sebbene il periodo di adeguatezza sia di 7 anni, a superarlo sono:

Il 52% delle apparecchiature con meno di 16 strati;
Il 27% aventi più di 64 strati.

PET

Per quanto riguarda le PET (incluse le PET/TC e PET/RM), il cui periodo di adeguatezza è di 7 anni, l’età media supera di poco questa cifra.

Il 52% delle apparecchiature ospedaliere ha un’età media inferiore ai 7 anni;
Il 29% ha più di 10 anni;
Il 40% tra i 5 e i 10 anni;
Il 30% meno di 5 anni.

Confindustria Dispositivi Medici

Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 16,7 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.323 aziende, che occupano 94.153 dipendenti.

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Sara Robibaro – Confindustria Dispositivi Medici

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CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI: QUASI RAGGIUNTA LA PARITA’ DI GENERE NEL SETTORE

Solo nel 21% dei casi le donne rivestono posizioni apicali, ma tra gli under 35 i manager donna sono più del doppio degli uomini

Roma, 7 marzo 2021 – Il settore dei dispositivi medici è rosa. Sono il 46% le donne occupate in Italia, un 17,6% in più rispetto a quelle che lavorano nel manufatturiero e un +3% rispetto al mondo farmaceutico. Dei 94mila dipendenti delle 4.323 imprese di dispositivi medici presenti in Italia, la compagine femminile resta però ancora sottorappresentata nelle posizioni apicali con un 21% di coloro che rivestono i ruoli di vertice. La disparità è ancora più evidente se si considera la carica di presidente, dove solo il 13% è ricoperto dal genere femminile e il restante 87% dal genere maschile. Nonostante i ruoli manageriali tanto per le donne quanto per gli uomini vengano ricoperti per lo più da over 55 (50,2%), tra gli under 35 si fanno strada le donne la cui percentuale si attesta sul 5,7% rispetto al 2,8% maschile.

Sono questi gli ultimi dati emersi dall’analisi condotta dal Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici sulle imprese del settore, che pongono l’accento sulla rappresentazione femminile nelle posizioni apicali e che fanno ben sperare in una timida inversione di tendenza. La crescente diffusione di forme di welfare aziendale, smart working, organizzazione del lavoro per obiettivi nelle aziende del settore dei dispositivi medici ha senz’altro contribuito a intervenire sul gap di genere anche nel nostro Paese, dove questo è ancora elevato.

Nella piramide aziendale salgono leggermente per fermarsi al 24% le percentuali che vedono le donne membri del comitato audit e al 25% quelle che le vedono sedere nel consiglio di amministrazione. Tra i fattori che sembrano incidere maggiormente sull’ascesa delle donne al potere c’è la dimensione aziendale: solo il 17,5% dei ruoli di spicco vengono ricoperti da donne nelle grandi imprese mentre raggiungono il 23,9% e il 21,6% in quelle di micro e piccola dimensione.

In generale, il settore dei dispositivi medici è caratterizzato da un’occupazione altamente qualificata con il 50% con un titolo di studio alto (laurea o post laurea) e il 15% in ruoli di ricerca e sviluppo. Forte la concentrazione degli occupati in Lombardia, Emilia-Romagna e Veneto.

Confindustria Dispositivi Medici

Confindustria Dispositivi Medici è la Federazione di Confindustria che rappresenta le imprese che forniscono alle strutture sanitarie italiane, pubbliche e private, dispositivi medici. Rappresenta un tessuto imprenditoriale variegato e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi. Il comparto dei dispositivi medici complessivamente genera un mercato che vale 16,7 miliardi di euro tra export e mercato interno e conta 4.323 aziende, che occupano 94.153 dipendenti.

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Risultati di uno studio di Confindustria Dispositivi Medici a un anno dallo scoppio della pandemia:

PANDEMIA: 6 ITALIANI SU 10 PROMUOVONO IL SSN, MA OLTRE L’80% VUOLE ASSISTENZA DOMICILIARE E NUOVO PARCO TECONOLOGICO NEGLI OSPEDALI

Boggetti: programmare una ripartenza che prenda slancio dagli investimenti in produzione, dal valore dell’innovazione tecnologica e della ricerca, dall’importanza dell’assistenza sia in ospedale che sul territorio.

Roma, 4 marzo 2021 – Il 62% degli italiani promuove il Servizio sanitario nazionale nella regione di residenza durante la pandemia e per gli investimenti futuri il 90% dei cittadini punta sull’assistenza domiciliare. I più entusiasti dell’attuale Servizio sanitario sono gli abitanti del nord-est (88%) e del centro Italia (80%), poco o per nulla soddisfatti il 53,8% dei residenti nelle isole e il 48,2% degli abitanti del sud Italia. Promossa dunque la Sanità: 6 italiani su 10 sono molto o abbastanza soddisfatti di come questa abbia reagito alla pandemia. Per il futuro e per migliorare la Sanità pubblica per quasi 9 italiani su 10 è altrettanto importante incrementare le attività di screening e potenziare le iniziative di prevenzione. La pandemia e il ruolo dei professionisti della Sanità hanno portato alla luce la necessità di nuove assunzioni: per l’85,8% degli intervistati è importantissimo migliorare la programmazione del personale medico da assumere, così come lo sviluppo di attività di educazione sanitaria nelle scuole e fra la popolazione (86%).

Sono questi alcuni dei dati che emergono dall’indagine promossa da Confindustria Dispositivi Medici e realizzata da Community Research & Analysis, anticipati dal Presidente dell’Associazione, Massimiliano Boggetti, nell’audizione di oggi in Commissione Igiene e Sanità al Senato sul Recovery plan. L’indagine indaga a un anno dallo scoppio della pandemia il sentiment degli italiani verso il Servizio sanitario nazionale e racconta chi sono vincitori e vinti secondo gli intervistati in quella che è ancora la battaglia più dura del nuovo millennio.

Ma un anno di pandemia ha anche cambiato la percezione di alcuni dispositivi medici come prodotti salvavita. Sebbene molti di questi siano considerati particolarmente importanti ai fini della salvaguardia della vita registrando valori medi superiori a quattro, troviamo al primo posto i ventilatori polmonari (molto/moltissimo importante per il 95,8%) seguiti dalla mascherina (90,5%). Con valori superiori all’80% (molto/moltissimo importante) si collocano i tamponi diagnostici, il saturimetro e le siringhe.

La maggiore conoscenza dei dispositivi che popolano gli ospedali e l’importanza vitale di strumenti come i ventilatori polmonari ha sicuramento contribuito nell’evidenziare l’importanza di un parco tecnologico ospedaliero all’avanguardia: è l’84,6% degli intervistati a ritenere indispensabile per il miglioramento del Servizio Sanitario Nazionale il rinnovamento dei macchinari e delle tecnologie presenti in ospedale.

“A un anno di distanza dallo scoppio della pandemia da Coronavirus nel nostro Paese – afferma Massimiliano Boggetti, presidente di Confindustria Dispositivi Medici –, è interessante tirare le somme di quello che è stato un anno terribile, che ha messo in evidenza alcuni punti focali: il Servizio Sanitario Nazionale è indispensabile così come lo sono i dispositivi medici. Per anni vittima di tagli ingiustificati, il SSN ha dimostrato nel periodo più buio di essere risorsa essenziale per il benessere e la sopravvivenza degli italiani. Coscienti di quelli che sono stati e continuano ad essere i limiti del nostro Paese, dal parco tecnologico ospedaliero vetusto fino all’eccessiva tassazione di imprese fondamentali per la tenuta della sanità e quindi del Paese, bisogna adesso far tesoro di quanto imparato per programmare una ripartenza che prenda slancio dagli investimenti in produzione, dal valore dell’innovazione tecnologica e della ricerca, dall’importanza dell’assistenza sia in ospedale che sul territorio”.

Messo a dura prova durante la pandemia da Covid-19, il Servizio sanitario nazionale è stato il grande protagonista del dibattito pubblico e politico dell’ultimo anno. Al punto che oggi quasi 7 italiani su 10 lo preferiscono a quella privata. Se solo il 17,2% degli italiani riconosce un miglioramento al Servizio sanitario nella propria regione negli ultimi 5 anni, sono particolarmente significative le differenze macro regionali: mentre l’88% dei residenti del nord-est si dicono molto o abbastanza soddisfatti, seguito dall’80% degli abitanti del centro Italia, più debole il favore espresso dai residenti del Nord Ovest (55,6%) e del Sud Italia (51,8%). I più delusi sono gli abitanti delle isole: per il 53,8% di loro il servizio sanitario della Regione di residenza ha risposto alla pandemia in modo poco o per nulla adeguato.

Significativa la differenza tra donne e uomini nel valutare lo stato di salute dell’offerta sanitaria pubblica. Durante gli ultimi cinque anni per il 40,8% delle donne l’Italia ha peggiorato la qualità dei servizi erogati dal sistema sanitario mentre la diminuzione del livello delle prestazioni pubbliche è una fotografia calzante della realtà solo per il 29,2% degli uomini. Oltre la metà degli uomini considera stabile la qualità dei servizi offerti (52,2%) mentre le donne, a tal riguardo, risultano più scettiche (40,6%). Al crescere dell’età aumenta anche la quota di coloro che vedono un peggioramento dell’offerta sanitaria pubblica, comprensiva sia delle strutture ospedaliere sia della medicina territoriale: si passa dal 26,5% della fascia d’età 18-34 fino al 38,1% degli ultracinquantacinquenni. Nonostante ciò è bene sottolineato come la maggioranza assoluta dei rispondenti esprima una valutazione positiva costatandone la stabilità o il miglioramento, segno di tenuta del servizio sanitario nazionale in piena fase pandemica.

Sulla base della sua esperienza, e avendone la possibilità, per una prestazione medico-sanitaria preferirebbe rivolgersi a una struttura:

	2019	2020	2021
Pubblica	72,8	63,9	67,4
Privata	27,2	36,1	32,6

Come valuta il servizio offerto dal Sistema Sanitario della sua regione negli ultimi 5 anni?)

	2019	2020	2021
È migliorato rispetto al passato	17,2	21,6	17,2
È più o meno come prima	39,7	39,4	44,4
Sta peggiorando	36,2	32,9	33,5
Non so	6,9	6,2	4,9

Ritiene che il Servizio Sanitario della sua regione abbia reagito alla pandemia in modo adeguato?

Molto	11,0
Abbastanza	51,0
Poco	24,8
Per nulla	7,7
Non so	5,5

Assegnando un punteggio da 1 a 5 (dove 1=per nulla e 5=moltissimo) quanto si direbbe d’accordo con le seguenti azioni per migliorare il Servizio Sanitario Nazionale?

	Val. 4 e 5	Media
Sviluppare l’educazione sanitaria nelle scuole e fra la popolazione	86,0	4,48
Potenziare i servizi di prevenzione, di igiene e sanità pubblica	88,0	4,52
Rinnovare i macchinari e la tecnologia degli ospedali	84,6	4,45
Sviluppare l’assistenza territoriale domiciliare per la cura delle persone a casa	90,9	4,57
Diffondere la telemedicina, i monitoraggi a distanza	60,1	3,70
Diffondere l’utilizzo delle app (es. Immuni) dedicate alla salute	48,0	3,40
Incrementare le attività di screening e prevenzione	88,3	4,54
Migliorare la programmazione del personale medico da assumere	85,8	4,49

Parliamo ora di alcuni dispostivi medici, cioè delle tecnologie o dei prodotti che servono per la prevenzione, la diagnosi, la cura del COVID-19. In generale, quanto li reputa importanti per la salvaguardia della vita? (scala dove 1=per nulla e 5=moltissimo)

	Val. 4 e 5 (escluso non so)	Non so	Media
Tamponi diagnostici	86,9	1,8	4,50
Mascherina	90,5	0,3	4,62
Siringhe per somministrazione vaccino	81,7	3,9	4,38
Ventilatori polmonari	95,8	4,9	4,79
Saturimetro (misuratore ossigeno)	86,2	5,1	4,46