In corso la prima edizione del progetto “Primary Site – dove cresce l’innovazione di PMI e start-up” dopo il successo avuto dall’edizione pilota. Confindustria Dispositivi Medici in collaborazione con MIND – Milano Innovation District torna a promuovere l’innovazione nel settore delle tecnologie per la salute e lo sviluppo di PMI e start-up.
Sono state selezionate 10 start-up e PMI innovative per accedere a un percorso di formazione dedicato agli aspetti regolatori che impattano sull’immissione di un dispositivo medico sul mercato, all’accesso al credito e a meccanismi di finanziamento. Le imprese possono usufruire di supporto tecnico e servizi specifici, a tariffe agevolate, nelle fasi relative all’ottenimento della marcatura CE sul device che stanno progettando.
L’ambizione è dare vita a un modello di integrazione e di cooperazione tra industria e ricerca clinica senza uguali in Europa, capace di rendere accessibile l’innovazione per la salute in tempi rapidi. Offrire un coordinamento efficiente, in cui alti standard qualitativi nell’implementazione dei test clinici e nella preparazione del fascicolo tecnico si traduca in costi già inferiori in partenza, con un valore aggiunto di competitività determinato dalla qualifica dei partner interni ed esterni del progetto. E soprattutto creare un gruppo di aziende altamente innovative e fortemente impegnate in ricerca e sviluppo che fungano da traino per l’intero settore nell’approcciare le fonti di finanziamento con servizi e ricerca di altissima qualità.
Il Primary Site è stato pensato e creato intorno alle micro, piccole, medie imprese e start-up, per realizzare un ecosistema a supporto dell’innovazione che nasca dalla sinergia tra ricerca, istituzioni e associazioni partner di MIND. 
Il progetto è stato presentato pubblicamente durante l’evento “La sfida dell’open innovation per il futuro” l’11 maggio 2023 a Milano durante l’Innovation Week @ MIND – Milano Innovation District.
Il bando si è chiuso il 22 giugno 2023. Per la prima edizione sono state accettate 26 candidature tra start-up e PMI.
Il 12 novembre 2024 si è svolto al MIND – Milano Innovation District l’evento di chiusura della prima edizione del Primary Site: “Costruire il futuro della sanità: open innovation e dispositivi medici“.
Le 10 aziende selezionate
Scopriamo le 10 aziende, fra PMI e start-up, che partecipano alla prima edizione del programma Primary Site. Sono state selezionate dal Comitato tecnico scientifico coadiuvato dall’algoritmo di Infinite Vision per effettuare il percorso completo dedicato all’ingresso sul mercato delle innovazioni tecnologiche per la salute che hanno presentato.
Il percorso è costituito da una parte iniziale di formazione sugli aspetti regolatori del settore dei dispositivi medici per poi entrare nello specifico di ogni realtà aziendale con degli assessment e un relativo percorso di affiancamento per l’ottenimento della marcatura CE.
Un aiuto concreto per le imprese
Primary Site garantisce un fast track per le PMI e le start-up nel percorso dalla prototipazione alla commercializzazione dei propri dispositivi medici. Grazie al know how tecnico per attraversare le fasi necessarie alla commercializzazione e all’alta qualità dei clinical trials e della ricerca clinica in generale, aiuta le imprese a crescere con percorsi specifici nell’ottenimento delle certificazioni necessarie a costi e tempi inferiori a quelli di mercato.
Il supporto offerto riguarda in particolare le fasi di ricerca e sviluppo e di valutazione clinica, con attività di redazione del fascicolo tecnico, preparazione del dossier e sperimentazione clinica/ricerca clinica, esame della documentazione tecnica, audit, registrazione alla banca dati europea EUDAMED.
Il percorso Primary Site
Le imprese selezionate svolgono un percorso di formazione volto ad approfondire dinamiche e processi dell’immissione sul mercato di un dispositivo medico, delle modalità di accesso al credito e dei meccanismi di finanziamento, eseguito con il supporto di differenti partner specializzati.
- Intervista a Giuseppe Banfi, direttore scientifico IRCSS Ospedale Galeazzi – Sant’Ambrogio e ideatore del progetto
- Intervista a Giorgio Ruini, presidente Incab Group s.r.l., sull’assessment finanziario delle aziende selezionate
- Intervista a Mirko Gabriele, CEO e Founder Infinite Vision, su FutureInsite: l’algoritmo che ha valutato le aziende selezionate
- Intervista ad Alessio Bertocco, Knowledge Transfer Manager PInK, sul valore della proprietà industriale
- Intervista a Fabio Bianco, Chief Scientific Officer Bio4Dreams, sull’importanza del piano di sviluppo
Un progetto insieme
Il progetto è stato sviluppato in collaborazione con:
I partner sono:
Il Comitato tecnico scientifico
Il comitato tecnico-scientifico è composto da 4 membri, professionisti qualificati appartenenti al settore medicale e a quello industriale.
Fanno parte del Comitato scientifico del progetto pilota Primary Site:
- Roberto Tiezzi, Responsabile Technology Transfer e Corporate Programmes – Università degli Studi di Milano
- Paola Minghetti, Dipartimento di Scienze Farmaceutiche (DISFARM) – Università degli Studi di Milano
- Giuseppe Banfi, Direttore scientifico IRCSS Galeazzi
- Massimiliano Boggetti, Past President di Confindustria Dispositivi Medici
I criteri di valutazione
Sei le aree chiave prese in considerazione: esigenze del paziente, mercato, innovazione, concorrenza, investimenti e costi di scale-up.
Una prima valutazione è stata eseguita attraverso l’algoritmo FutureInsite® sviluppato dal partner del progetto Infinite Vision che calcola il potenziale di successo della società candidata, assegnando un punteggio da 0 a 10, utilizzando indicatori appartenenti alle 6 aree chiave. L’algoritmo è in grado di selezionare e dare priorità ai migliori candidati con una probabilità di successo più elevata per raggiungere il mercato.
Una seconda valutazione è stata eseguita dal Comitato tecnico-scientifico sulla base dei materiali richiesti dal bando.
Perché all’interno di MIND – Milano Innovation District?
MIND – per il settore delle life science rappresenta il luogo ideale dove mettere a sistema competenze in specifiche aree di intervento per la creazione di quell’humus indispensabile alla crescita delle aziende e all’attrazione di nuovi investimenti.
Confindustria Dispositivi Medici ha dato fin dall’inizio il suo contributo allo sviluppo di MIND come hub nazionale e punto di riferimento internazionale nelle scienze della vita facilitando in particolare, il trasferimento tecnologico e portando le attività di ricerca e innovazione del settore alla commercializzazione per consentire l’accesso alle tecnologie a tutti per migliorare la loro salute.
Nel 2020 ha infatti siglato un accordo bilaterale con Lendlease, sviluppatore della parte privata del distretto, per promuovere la creazione di un polo delle imprese che operano nella filiera delle life science in grado di attrarre investimenti, valorizzare le competenze e moltiplicare le occasioni di crescita.
